これを踏まえ、今般、当該効能効果等の適応外使用の事例について、社会保険診療 ..


【11.1.1】ショック,アナフィラキシー〔呼吸困難,喘鳴,血管浮腫等が発現。また,アジスロマイシンは組織内半減期が長いことから,これらの副作用の治療中止後に再発する可能性があるので注意。[8.2参照]〕【11.1.2】中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),急性汎発性発疹性膿疱症〔投与中止。副腎皮質ホルモン剤を投与。これらの副作用はアジスロマイシンの投与中又は投与終了後1週間以内に発現しているので,投与終了後も注意。また,アジスロマイシンは組織内半減期が長いことから,これらの副作用の治療中止後に再発する可能性があるので注意。[8.3参照]〕【11.1.3】薬剤性過敏症症候群〔初期症状として発疹,発熱がみられ,更に肝機能障害,リンパ節腫脹,白血球増加,好酸球増多,異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状が発現。なお,ヒトヘルペスウイルス6(HHV-6)等のウイルスの再活性化を伴うことが多く,投与中止後も発疹,発熱,肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意〕【11.1.4】肝炎,肝機能障害,黄疸,肝不全【11.1.5】急性腎障害〔乏尿等の症状や血中クレアチニン値上昇等の腎機能低下所見が認められた場合には投与中止〕【11.1.6】偽膜性大腸炎,出血性大腸炎〔偽膜性大腸炎,出血性大腸炎等の重篤な大腸炎が発現。腹痛,頻回の下痢,血便等が現れた場合にはただちに投与中止〕【11.1.7】間質性肺炎,好酸球性肺炎〔発熱,咳嗽,呼吸困難,胸部X線異常,好酸球増多等を伴う間質性肺炎,好酸球性肺炎が発現。投与中止。副腎皮質ホルモン剤を投与〕【11.1.8】QT延長,心室性頻脈(torsade de pointesを含む)〔QT延長等の心疾患のある患者には特に注意。[9.1.2参照]〕【11.1.9】白血球減少,顆粒球減少,血小板減少〔[9.7.2参照]〕【11.1.10】横紋筋融解症〔筋肉痛,脱力感,CK上昇,血中及び尿中ミオグロビン上昇等が現れた場合には投与中止。また,横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意〕


適応外)。 ただし、長期使用においては耐性菌発現の可能性もあり、抗生剤の使用は慎重に行わなければなりません。 更新日:2019/11/19

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ジスロマックには、以下の適応症があります。 深在性皮膚感染症、リンパ ..

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口腔は,消化管の最前線に位置し,様々な外的因子や口腔細菌叢からの刺激に対して高い適応 ..

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医療現場では、この薬剤の特徴的な投与スケジュールが注目を集めています。通常3日間という短期間で治療を完結できるため、患者さんの服薬負担を大幅に軽減し、治療へのアドヒアランス向上にも寄与します。

用事例として認められるべき事例があれば、学会を通じて日本医学会に随時提

深在性皮膚感染症、リンパ管炎・リンパ節炎、咽頭炎・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、尿道炎、子宮頸管炎、骨盤内炎症性疾患、副鼻腔炎、歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎。
(効能又は効果に関連する注意)
5.1. 〈骨盤内炎症性疾患〉淋菌を適応菌種とするのは、骨盤内炎症性疾患の適応症に限る。
5.2. 〈咽頭・喉頭炎、扁桃炎(扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、副鼻腔炎〉「抗微生物薬適正使用の手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
5.3. 〈肺炎〉症状に応じてアジスロマイシン注射剤から治療を開始する必要性を判断すること〔7.6、7.7参照〕。

【1】尿道炎・子宮頸管炎,肺炎,骨盤内炎症性疾患を除く感染症:(1)本剤で治療開始し,4日目以降でも臨床症状が不変又は悪化の場合,医師の判断で適切な他剤に変更。(2)外国の臨床における体内動態試験の成績から,本剤500mgを1日1回3日間経口投与することにより,感受性菌に対して有効な組織内濃度が約7日間持続することが予測されているので,治療に必要な投与期間は3日間とする。【2】尿道炎・子宮頸管炎:(1)投与開始後2~4週間は経過観察し,効果を判定。(2)本剤1000mgを1回投与することにより,アジスロマイシン感性のトラコーマクラミジア(クラミジア・トラコマティス)に対し有効な組織内濃度が約10日間持続することが予測されているので,治療に必要な投与回数は1回とする。【3】肺炎:(1)本剤で治療開始し,4日目以降でも臨床症状が不変又は悪化の場合,医師の判断で適切な他剤に変更。(2)アジスロマイシン注射剤から本剤に切り替える場合,症状に応じ投与期間変更可。


<適応症>深在性皮膚感染症、リンパ管・リンパ節炎、咽頭・喉頭炎、扁桃炎( ..

主な適応症として、咽頭・喉頭炎、急性気管支炎、肺炎(市中感染肺炎)、中耳炎、副鼻腔炎などが挙げられ、これらの疾患に対して高い臨床効果が多くの研究で実証されています。

<適応菌種>マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)<適応 ..

アジスロマイシン水和物の投与には慎重なアプローチが求められます。成人患者には通常、500mgを1日1回、3日間連続で経口投与します。

5.1 淋菌を適応菌種とするのは、骨盤内炎症性疾患の適応症に限る。 ..

小児患者の場合、体重に応じて用量を細かく調整し、10mg/kgを1日1回、3日間連続投与するのが標準的です。この方法で、子どもの体格差に対応しながら、適切な治療効果を得られます。

[PDF] アジスロマイシン製剤の使用にあたっての留意事項について

妊婦や授乳中の女性への投与については、個々のケースでリスクとベネフィットを慎重に評価した上で判断します。胎児や乳児への影響を最小限に抑えつつ、母体の健康を守ることが最優先されます。

本錠剤の尿道炎及び子宮頸管炎を除く適応についての、これまで必要な投与期間 ..

マイコプラズマ肺炎やペニシリン耐性肺炎球菌による感染症の小児例に対しても、アジスロマイシンは高い効果を示し、これらの難治性感染症への対応力の高さから、小児科医からの信頼も厚いです。

ジスロマック錠 250mg、ジスロマック細粒小児用 10%、ジスロマッ.

アジスロマイシン水和物は、従来の抗菌薬と比べ著しく短い投与期間で効果を発揮し、多くの感染症では3日間の服用で十分な治療効果が得られます。

マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC) · <適応症>

1日1回500mg,3日間経口投与。尿道炎,子宮頸管炎1000mg,1回経口投与。骨盤内炎症性疾患アジスロマイシン注射剤による治療後,1日1回250mg,経口投与。

「アジスロマイシン錠 250mg「日医工」」は,2016 年 10 月 5 日付で「<適応菌種>淋菌,

感染症の種類や重症度によって、アジスロマイシンの投与期間は微妙に異なります。

米国において進行した HIV 感染者における播種性 MAC 症に対する発症抑制の適応が 1996 年に、治

呼吸器感染症の大半は3日間の投与で対応できますが、重篤な症例や合併症を伴う場合には5日間まで延長することで、より確実な治療効果を目指します。

同一成分薬: ジスロマック錠 250mg、ジスロマック錠 600mg、ジスロマック細粒小児用 10%、ジスロマック.

皮膚軟部組織感染症に対しても、通常は3日間の投与で効果が現れますが、症状の改善が芳しくない場合は5日間まで延長を検討し、完全な治癒を目指します。

ジスロマック (アジスロマイシン水和物) ファイザー [処方薬]の解説

小児に対するアジスロマイシンの投与期間は、基本的に成人と同じ3日間ですが、年齢、体重、感染症の種類に応じて細やかな調整が求められます。

また、平成 28 年 9 月 28 日に淋菌、プレボテラ属及び骨盤内炎症性疾患の適応を追加取得した。 ..

上気道感染症では3日間の投与で十分な効果を示すことが多いものの、肺炎など重篤な感染症では5日間の投与を行い、確実な治療効果を追求します。

療の適応が認められている。)治療期間は副作用の出現に注意しながら菌陰性化が9 ..

マイコプラズマ肺炎に対しては5日間の投与が推奨され、症状の改善が見られない場合は治療期間の延長を考慮します。

治療期間は12から18ヶ月とすることが望ましい。 ジスロマック錠250mg・600mg.

小児への投与では、体重に応じた適切な用量設定が効果的な治療を行う上で欠かせません。

時間外、休診日は、緊急回線(診察券に記載)にお電話ください。 FQA

標準的な3日間投与を行いましたが、改善が思わしくなかったため、5日間に延長したところ、驚くべき回復を見せました。

アジスロマイシン水和物の適応外使用で通知

医療用医薬品は、患者さん独自の判断で服用を中止されたり、用量を変更されると危険な場合があります。
服用されている医薬品については、治療にあたられている医師・歯科医師又は調剤された薬剤師にご相談ください。