レクサプロ後発品薬価は対先発の42％ネキシウム後発品は47％ 12月9日から順次発売

[PDF] 先発医薬品・オーソライズドジェネリック後発医薬品

持田製薬は、ルンドベック社が創製した選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）である「レクサプロ®錠10mg」および「レクサプロ®錠20mg」（一般名：エスシタロプラムシュウ酸塩（Escitalopram Oxalate）。以下、合わせて「レクサプロ®錠」ともいう。）を製造販売しています。

種類以上の高品質な医薬品をお届けしています。 02 品質と信頼性の確保

この記事では、エスシタロプラムシュウ酸塩を有効成分とするレクサプロ®錠（先発品）の形状デザイン（割線入り錠剤）を保護する持田製薬の意匠権の内容と、レクサプロ®錠の後発品の形状デザインを確認していきます。

2022年8月、レクサプロ®錠の後発医薬品（9社22品目）が初承認となったため、同年9月に、持田製薬とルンドベック社は連名で、知的財産権の侵害行為のないよう後発医薬品メーカーに注意喚起を促す謹告文（「エスシタロプラムシュウ酸塩（レクサプロ®）に関する意匠権および特許権について」）を掲載しましたが、同年12月、承認された後発医薬品全てが薬価収載に至り、市場参入に至りました。

エスシタロプラムシュウ酸塩錠の薬一覧｜日経メディカル処方薬事典

厚生労働省はきょう9日、後発品86品目を薬価基準に収載する。収載品目数は過去2番目に少なく、初の後発品収載は、選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）の「エスシタロプラムシュウ酸塩」（先発品名：レクサプロ錠）など5成分10規格45品目。先発品メーカーから特許使用の許可を得て後発品として発売するオーソライズドジェネリック（AG）の収載は、初後発に限ると「エソメプラゾールマグネシウム水和物」（先発品名：ネキシウムカプセル）の1成分2規格2品目が収載される。

12月9日、厚生労働省は、後発品86品目を薬価基準に収載しました。初収載として選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）の「エスシタロプラムシュウ酸塩」（先発品名：レクサプロ錠）など5成分10規格45品目が挙げられました。内訳は内用薬が13成分19規格66品目、注射薬が9成分15規格18品目、外用薬が1成分2規格2品目となっています。

医療安全に配慮した製剤、医薬品包装への工夫に関する動画等を掲載しています。ジェネリック主要製品一覧

謹告文には、複数の特許権が有効に存続していることのほかに、持田製薬はレクサプロ®錠の形状に関する意匠権を保有しており、権利は有効に存続していることも記載されていました。

厚生労働省は８月15日、後発品等として21成分89品目を承認した。後発品として初めて承認されたのは５成分。ミクスの集計では、初後発品のうち参入企業数・品目数ともに最多は抗うつ薬・レクサプロ錠（一般名：エスシタロプラムシュウ酸塩）の９社22品目で、次いで抗潰瘍薬・ネキシウムカプセル/懸濁用顆粒分包（エソメプラゾールマグネシウム水和物）の８社18品目となった。ネキシウム後発品のうち、ニプロの製品がオーソライズドジェネリック（AG）となる。各企業からの薬価収載希望を経て12月に追補収載される予定。

レクサプロ）、注射薬では、骨粗鬆症治療薬のイバンドロン酸ナトリウム ..

レクサプロに次いで参入企業が多いのはネキシウム。8社16品目が収載され、このうちニプロの製品はオーソライズド・ジェネリック（AG）となる。沢井は懸濁用顆粒分包剤の承認を取得していたが、今回は収載を見送った。ボンビバの後発品は4社4品目が収載され、キュビシンには沢井、ルリコンには岩城製薬が1社単独で参入する。

本記事では、レクサプロ®錠の形状に関する意匠権（登録意匠番号）の内容と、承認されたレクサプロ®錠の後発医薬品の形状を確認していきます。

[PDF] オーソライズド・ジェネリック『エソメプラゾールカプセル 10mg

厚生労働省は12月8日、後発医薬品の薬価追補収載を官報告示した。初めて後発品が収載されるのは、抗潰瘍薬「ネキシウム」（一般名・エソメプラゾールマグネシウム水和物）や抗うつ薬「レクサプロ」（エスシタロプラムシュウ酸塩）など5成分。9日に収載される。

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ジェネリック医薬品は、患者さんの薬剤費の自己負担の軽減、および医療の質を落とすことなく医療の効率化（医療費の削減）を図ることが可能となることなどから、国もその使用を促進しています。