ダニ皮膚炎(疥癬（体幹、大腿部、鼡径部）)、そう痒症(かゆみに対して), 投与量 ..
偽蜂窩織炎という病名は使ったことがないが、臨床症状は想像できる。高血圧でＣａ拮抗薬内服中の高齢者にこれと同じような症状がおこることがあるような印象があるが、癌の治療歴も重要だと感じた。覚えておこう。
疥癬（かいせん）という病気をご存知ですか？ ヒゼンダニによる感染症です。ヒゼンダニは肥前の国のダニではありません。「皮癬ダニ」と書きます。
高田製薬株式会社は，アレグラⓇ錠60 mg〔サノフィ・アベンティス株式会社（現：サノフィ株式会社）製〕のジェネリック医薬品として，フェキソフェナジン塩酸塩DS 6％「タカタ」を開発した。
フェキソフェナジン塩酸塩DS 6％「タカタ」について，「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い，先発医薬品であるアレグラⓇ錠60 mgを標準製剤として，溶出挙動の類似性を評価した後，健康成人男子志願者を被験者とした2剤2期のクロスオーバー法により両製剤を絶食下単回経口投与し，投与後24時間までの未変化体の血漿中濃度から，試験製剤と標準製剤の生物学的同等性を評価した。
試験製剤および標準製剤投与後の薬物動態パラメータ（平均値±SD）は，AUCtが1185.7±271.8および1395.8±529.4 ng･hr/mL，Cmaxが180.39±46.66および213.76±95.67 ng/mL，Tmaxが1.58±0.59および2.18±1.27 hr，AUC∞が1232.5±275.8および1445.4±539.9 ng･hr/mL，MRTが5.888±0.484および6.115±0.570 hr，kelが0.1341±0.0181および0.1400±0.0181 hr－1，t1/2が5.27±0.77および5.03±0.70 hrであった。
判定パラメータの対数値の平均値の差の90％信頼区間を求めた結果，AUCtがlog 0.8004～log 0.9804，Cmaxがlog 0.8011～log 0.9987であり，いずれも生物学的同等の許容域であるlog 0.80～log 1.25の範囲にあった。よって，両製剤は生物学的に同等と判断された。
以上より，フェキソフェナジン塩酸塩DS 6％「タカタ」は先発医薬品であるアレグラⓇ錠60 mgと，臨床上の有効性および安全性に差はないと考えられた。
Key words：Fexofenadine，bioequivalence，plasma concentration
高田製薬株式会社はジスロマックⓇ錠250 mg（ファイザー株式会社製）のジェネリック医薬品として，アジスロマイシン錠250 mg「タカタ」を開発した。
アジスロマイシン錠250 mg「タカタ」について，「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い，先発医薬品であるジスロマックⓇ錠250 mgを標準製剤として，溶出挙動の同等性を評価した後，健康成人男子志願者を被験者とした2剤2期のクロスオーバー法により両製剤を絶食下単回経口投与し，投与後72時間までの未変化体の血漿中濃度から，試験製剤と標準製剤の生物学的同等性を評価した。
試験製剤および標準製剤投与後の薬物動態パラメータ（平均値±SD）は，AUCtが3495.8±961.0および3624.5±1054.7 ng･hr/mL，Cmaxが471.4±203.7および425.6±140.9 ng/mL，Tmaxが2.53±0.83および2.53±1.01 hr，AUC∞が4495.8±1428.4および4635.0±1465.1 ng･hr/mL，MRTが18.16±3.73および18.50±3.39 hr，kelが0.025±0.013および0.025±0.014 hr－1，t1/2が34.14± 15.67および34.35±12.96 hrであった。判定パラメータの対数値の平均値の差の90％信頼区間を求めた結果，AUCtがlog 0.886 ～ log 1.080，Cmaxがlog 0.934 ～ log 1.228であり，いずれも生物学的同等の許容域であるlog 0.8 ～ log 1.25の範囲にあった。よって，両製剤は生物学的に同等と判断された。
以上のとおり，アジスロマイシン錠250 mg「タカタ」は，先発医薬品であるジスロマックⓇ錠250 mgと，臨床上の有効性および安全性に差はないと考えられた。
Key words：Azithromycin Hydrate，bioequivalence，plasma concentration
ヒゼンダニの感染症、疥癬(かいせん)について【皮膚科専門医が解説】
15歳男児、電撃性ざ瘡(acne fulminans)の診断。PSL 40㎎、DDS 50mgで改善した。電撃性ざ瘡の診断は、①急激に発症する重篤な潰瘍と結節性嚢腫を伴うざ瘡、②1週間以上続く関節痛、筋肉痛、③1週間以上続く38℃以上の発熱、④血沈 50㎜/h以上、CRP 5㎎/dl以上、⑤骨病変（骨シンチにて以上集積、X線にて骨改変像）、①②が必須で、③～⑤のうち2つを満たすもの。
70歳代の女性。肺腺癌のためペメトレキセド（アリムタR）を2回注射したあと、37℃台の発熱と左下腿遠位側に発赤と腫脹、圧痛を生じた。蜂窩織炎の診断で抗菌薬を投与されたが症状は不変。皮膚生検の病理組織像では好酸球を混じる細胞浸潤で膠原線維の増生を伴っていた。ペメトレキセドによる偽蜂窩織炎と診断。PSL10㎎/日の内服で改善した。ペメトレキセドはMTXと同様の葉酸拮抗薬で、悪性胸膜中皮腫、非小細胞肺癌に適応がある。リンパ浮腫を伴う患者で、毛細血管から薬剤が漏出し、皮下脂肪織に蓄積して症状を起こすと考えられる。初期には蜂窩織炎様の有痛性紅斑と浮腫、晩期には強皮症様の硬化をきたす。これまでに15例が報告されていて、14例で下肢のみに病変が生じていて、そのうち12例が両側性だった。。
薬事情報センターに寄せられた質疑・応答の紹介（2004年2月）
マスト細胞を活性化する非免疫学的機序は造影剤、麻薬、サブスタンスPのような神経ペプチド、そしてある種の食べ物などが直接刺激するようです。活性酸素も考えられています。補体はアナフィラキシー反応を起こし、マスト細胞の急激なヒスタミン遊離を起こすようです。病勢はCRPやIL-6、可溶性IL-6レセプター、MMP-9に相関します。接触性の蕁麻疹ではヒスタミンよりプロスタグランジンが原因になるようです。
エビデンスは少ないですが、H1抗ヒスタミン薬で効果不十分な時はH2抗ヒスタミン薬を追加すると有効なことがあります。三環系抗うつ薬も慢性蕁麻疹に有効かもしれません。ロイコトリエン拮抗薬は慢性蕁麻疹が治らない時のオプションになることもあります。また、内服のコルチコステロイドは有効ではありますが、長期内服は副作用が出現する点で好ましくなく、短期間使用のみ勧められます。長期間コルチコステロイドの内服が必要ならば、副作用の面で、免疫抑制役のシクロスポリンに変更することが求められます。
疥癬（かいせん）について （翠皮フ科・アレルギー科：葛飾区亀有
②感染症
1）熱発
新生児期は熟産生能が乏しいので本来は発熱しにくくなっています。
外環境温の影響を強く受けやすいので「うつ熱」の発熱あります。
2）早産児では免疫グロブリンの血清ⅠｇGが正常児に比べてかなり低下していますので感染症にかかりますと重症化しやすくなります。
このため、予防接種は月齢に合わせて早目に受けるのが良いでしょう。
若い男性に多い印象がある。関節病変を伴うというと、掌蹠膿疱症や乾癬と同様に好中球の活性化が原因と考えられる。抗TNF製剤が効きそうだ。
Crotamiton（crotonyl-N-ethyl-o-toluidine）は 1946 年
統計では30%の患者は膨疹と血管浮腫の両方が現れます。40%は膨疹として症状が出ます。10%が血管浮腫単独で出現します。
4）疥癬（かいせん） 肌と肌の接触でうつります。ごくまれに衣類、寝床、タオル ..
２）伝染性軟属腫（みずいぼ）
プールの水ではうつりませんので、プールに入っても構いません。ただし、タオル、浮輪、ビート板などを介してうつることがありますから、これらを共用することはできるだけ避けて下さい。プールの後はシャワーで肌をきれいに洗いましょう。
⑩腎不全の患者さんには、アレグラ次いでアレジオン・エバステルが使えます。
蕁麻疹は膨疹や血管浮腫を呈す疾患で、9%の人が一生のうちに経験する、世界中でよく見られる病気です。1:2で男性より女性の罹患率が高いとされています。
「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」および「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い，アレグラ ..
高田製薬株式会社は，ジスロマックⓇカプセル小児用100 mgおよびジスロマックⓇ細粒小児用10％（ファイザー株式会社製）のジェネリック医薬品として，アジスロマイシン小児用錠100 mg「タカタ」およびアジスロマイシン小児用細粒10％「タカタ」を開発した。
アジスロマイシン小児用錠100 mg「タカタ」およびアジスロマイシン小児用細粒10％「タカタ」について，「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い，それぞれ先発医薬品を標準製剤として，溶出挙動を確認した後，健康成人男子志願者を被験者とした2剤2期のクロスオーバー法により両製剤を絶食下単回経口投与し，投与後72時間までの未変化体の血漿中濃度から，試験製剤と標準製剤の生物学的同等性を評価した。
100 mg製剤の試験製剤および標準製剤投与後の薬物動態パラメータ（平均値±SD）は，AUCtが448.50±131.39および418.13±132.94 ng･hr/mL，Cmaxが80.85±44.57および76.94±35.40 ng/mL，Tmaxが2.90±0.95および2.92±0.99 hr，AUC∞が541.28±157.28および505.70±157.36 ng･hr/mL，MRTが18.49±1.54および18.42±1.99 hr，kelが0.021±0.005および0.021±0.006 hr－1，t1/2が34.68±7.10および34.45±6.87 hrであった。判定パラメータの対数値の平均値の差の90％信頼区間を求めた結果，AUCtがlog 0.998 ～ log 1.189，Cmaxがlog 0.876 ～ log 1.164であり，いずれも生物学的同等の許容域であるlog 0.8 ～ log 1.25の範囲にあった。よって，両製剤は生物学的に同等と判断された。
細粒剤の試験製剤および標準製剤投与後の薬物動態パラメータ（平均値±SD）は，AUCtが392.47±155.56 および401.30±127.27 ng･hr/mL，Cmaxが61.22±34.89および55.66±25.86 ng/mL，Tmaxが3.29±1.11および3.11±1.09 hr，AUC∞が478.23±189.04および488.87±159.45 ng･hr/mL，MRTが18.75±2.71および18.79±2.25 hr，kelが0.023±0.013および0.022±0.009 hr－1，t1/2が34.10±9.09および33.97±8.07 hrであった。判定パラメータの対数値の平均値の差の90％信頼区間を求めた結果，AUCtがlog 0.815 ～ log 1.059，Cmaxがlog 0.804 ～ log 1.211であり，いずれも生物学的同等の許容域であるlog 0.8 ～ log 1.25の範囲にあった。よって，両製剤は生物学的に同等と判断された。
以上のとおり，アジスロマイシン小児用錠100 mg「タカタ」およびアジスロマイシン小児用細粒10％「タカタ」は，先発医薬品であるジスロマックⓇカプセル小児用100 mgおよびジスロマックⓇ細粒小児用10％と，それぞれ臨床上の有効性および安全性に差はないと考えられた。
Key words：Azithromycin Hydrate，bioequivalence，plasma concentration
一方、カテゴリーCはデスロラタジン（デザレックス®）、フェキソフェナジン（アレグラ®）であるとしています。
SLEにおいては、自己抗体を含む免疫複合体が形成さる。それが樹状細胞にとりこまれると、インターフェロン(IFN)-αなどの産生を誘導して炎症が生じる。SLEの患者の80％以上でI型IFN誘導遺伝子の発現が上昇していることが知られている。アニフロルマブ（サフネローR）は、I型IFNα受容体のサブユニット1(IFNAR1)に結合するモノクローナル抗体で、IFNAR1を介したI型IFNシグナル伝達を阻害し、自然免疫および獲得免疫においてIFN誘導遺伝子の発現が抑制され、下流の炎症および免疫プロセスが阻害される。I型IFNはウイルス感染症の防御にかかわっているので、副作用としては上気道炎、帯状疱疹などのウイルス性疾患が多いとのこと。
湿疹（アトピー性皮膚炎・接触皮膚炎） ガイドライン外来診療2009
高田製薬株式会社は，ディオバンⓇ錠20 mg，ディオバンⓇ錠40 mg，ディオバンⓇ錠80 mgおよびディオバンⓇ錠160 mg（ノバルティスファーマ株式会社製）のジェネリック医薬品として，バルサルタン錠20 mg「タカタ」，バルサルタン錠40 mg「タカタ」，バルサルタン錠80 mg「タカタ」およびバルサルタン錠160 mg「タカタ」を開発した。
バルサルタン錠160 mg「タカタ」については，「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い，先発医薬品であるディオバンⓇ錠160 mgを標準製剤として，溶出挙動の類似性を評価した後，健康成人男子志願者を被験者とした2剤2期のクロスオーバー法により両製剤を絶食下単回経口投与し，投与後36時間までの未変化体の血漿中濃度から，試験製剤と標準製剤の生物学的同等性を評価した。試験製剤および標準製剤投与後の薬物動態パラメータ（平均値±SD）は，AUCtが36.947±12.044および35.635±11.279μg･hr/mL，Cmaxが5.767±1.610および5.519±1.910μg/mL，Tmaxが2.83±1.20および3.25±0.97 hr，AUC∞が37.742±12.067および36.185±11.433μg･hr/mL，MRTが6.923±0.992および6.970±0.720 hr，kelが0.1042±0.0204および0.1040±0.0145 hr－1，t1/2 が7.19±3.13および6.79±0.98 hrであった。判定パラメータの対数値の平均値の差の90％信頼区間を求めた結果，AUCtがlog 0.9302～log 1.1747，Cmaxがlog 0.9337～log 1.2398であり，いずれも生物学的同等の許容域であるlog 0.80～log 1.25の範囲にあった。よって，両製剤は生物学的に同等と判断された。
バルサルタン錠20 mg「タカタ」，バルサルタン錠40 mg「タカタ」およびバルサルタン錠80 mg「タカタ」については，「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い，ディオバンⓇ錠160 mgとの生物学的同等性が確認されたバルサルタン錠160 mg「タカタ」を標準製剤とし，それぞれ溶出試験により生物学的同等性を評価した。この結果，20 mg錠，40 mg錠および80 mg錠とも標準製剤に対する試験製剤の平均溶出率および試験製剤の個々の溶出率は，溶出挙動の同等性の判定基準を満たしていた。よって，バルサルタン錠20 mg「タカタ」，バルサルタン錠40 mg「タカタ」およびバルサルタン錠80 mg「タカタ」とバルサルタン錠160 mg「タカタ」は生物学的に同等とみなされた。
以上より，バルサルタン錠20 mg「タカタ」，バルサルタン錠40 mg「タカタ」，バルサルタン錠80 mg「タカタ」およびバルサルタン錠160 mg「タカタ」は，先発医薬品であるディオバンⓇ錠20 mg，ディオバンⓇ錠40 mg，ディオバンⓇ錠80 mgおよびディオバンⓇ錠160 mgと，それぞれ臨床上の有効性および安全性に差はないと考えられた。
Key words：Valsartan，bioequivalence，plasma concentration
フェキソフェナジン塩酸塩DS 6％「タカタ」について，「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い，先発医薬品であるアレグラ ..
「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」および「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い，アレグラⓇ錠30 mgおよびアレグラⓇ錠60 mg〔サノフィ・アベンティス株式会社（現：サノフィ株式会社）製〕のジェネリック医薬品であるフェキソフェナジン塩酸塩錠30 mg「タカタ」およびフェキソフェナジン塩酸塩錠60 mg「タカタ」（高田製薬株式会社製）の生物学的同等性試験を実施した。
フェキソフェナジン塩酸塩錠60 mg「タカタ」については，先発医薬品であるアレグラⓇ錠60 mgを標準製剤として，「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い，溶出挙動の類似性を評価した後，健康成人男子志願者を被験者とした2剤2期のクロスオーバー法により両製剤を絶食下単回経口投与し，投与後24時間までの未変化体の血漿中濃度から，試験製剤と標準製剤の生物学的同等性を評価した。
試験製剤および標準製剤投与後の薬物動態パラメータ（平均値±SD）を比較すると，AUCtは1444.6±501.5および1501.6±686.5 ng･hr/mL，Cmaxは246.5±122.2および252.1±169.4 ng/mL，Tmaxは2.13±1.21および2.60±0.95 hr，AUC∞は1422.7±522.0および1464.7±697.3 ng･hr/mL，MRTは5.46±0.56および5.65±0.62 hr，kelは0.22±0.04 および0.23±0.04 hr-1，t1/2は3.33±0.72および3.12±0.61 hrであり，いずれもほぼ同様の値を示した。
判定パラメータの対数値の平均値の差の90％信頼区間を求めた結果，AUCtがlog 0.874 ～ log 1.129，Cmaxがlog 0.893 ～ log 1.210であり，いずれも生物学的同等の許容域であるlog 0.80 ～ log 1.25の範囲にあった。よって，両製剤は生物学的に同等と判断された。
フェキソフェナジン塩酸塩錠30 mg「タカタ」については，「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い，アレグラⓇ錠60 mg との生物学的同等性が確認されたフェキソフェナジン塩酸塩錠60 mg「タカタ」を標準製剤とし，溶出試験により生物学的同等性を評価した。この結果，標準製剤に対する試験製剤の平均溶出率および試験製剤の個々の溶出率は，溶出挙動の同等性の判定基準を十分に満たしていた。よって，フェキソフェナジン塩酸塩錠30 mg「タカタ」とフェキソフェナジン塩酸塩錠60 mg「タカタ」は生物学的に同等とみなされた。
以上より，フェキソフェナジン塩酸塩錠30 mg「タカタ」およびフェキソフェナジン塩酸塩錠60 mg「タカタ」は，先発医薬品であるアレグラⓇ錠30 mgおよびアレグラⓇ錠60 mgと，それぞれ臨床上の有効性および安全性に差はないと考えられた。
Key words：Fexofenadine，bioequivalence，plasma concentration
ステロイド外用で症状が改善していないか？ ・ステロイド外用薬を使っているにも関わらず赤い丘疹と掻痒が増している
タリオンは体内に吸収されたあと、ほとんど代謝されることなく腎臓を介して尿中に排泄されます。そのため、腎機能障害があると血中濃度が高くなり、効果がより強くあらわれたり副作用の発生リスクが高くなったりするおそれがあります。
このようなことから、腎機能障害がある方にタリオンを処方する場合は、低用量からスタートする・服用回数を減らすなどして用法用量をコントロールし、症状によっては減量・休薬を検討することもあります。
アレグラ処方のみ。二日後、首に大きなじんましん➡薬局でかったアレグラで応急 ..
4）疥癬（かいせん）
肌と肌の接触でうつります。ごくまれに衣類、寝床、タオルなどを介してうつることがありますが、プールの水ではうつることはありませんので、治療を始めればプールに入っても構いません。ただし、角化型疥癬の場合は、通常の疥癬と比べ非常に感染力が強いので、外出自体を控える必要があります。