デカドロン錠0.5mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）
1958年にアメリカで合成され萬有製薬によって販売されていましたが、2010年11月に日医工に製造販売の承認が渡されました。また他のステロイドと比べて作用時間が長く効き目も強い薬です。
レナデックス錠4mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）
デキサメタゾンは注射や点滴による投与と、錠剤などを服用する経口投与があります。
厚労省 医薬・生活衛生局より発行されている「医薬品・医療機器等安全性情報」の最新号(No.392）に、「デキサメタゾン（経口剤）（下垂体抑制試験の効能効果を有する製剤）他９件」の記事が掲載されておりましたので、ご案内いたします。
（2）新規にデキサメタゾン経口製剤による治療を開始する場合には、まずは代替薬に
二重盲検プラセボ対照第 3 相試験において，再発性多発性骨髄腫，難治性多発性骨髄腫，再発・難治性多発性骨髄腫の患者 722 例を，イキサゾミブとレナリドミド＋デキサメタゾンを投与する群（イキサゾミブ群）と，プラセボとレナリドミド＋デキサメタゾンを投与する群（プラセボ群）に無作為に割り付けた．主要評価項目は無増悪生存期間とした．
（禁忌）
２．１．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。２．２．次の薬剤を使用中の患者：デスモプレシン酢酸塩水和物使用中＜男性における夜間多尿による夜間頻尿＞、リルピビリン使用中、ＲＰＶ・ＴＡＦ・ＦＴＣ使用中（リルピビリン塩酸塩・テノホビルアラフェナミドフマル酸塩・エムトリシタビン）、リルピビリン塩酸塩・ドルテグラビルナトリウム使用中〔１０．１参照〕。
（重要な基本的注意）８．１．〈効能共通〉本剤の投与により、誘発感染症、続発性副腎皮質機能不全、消化性潰瘍、糖尿病、精神障害等の重篤な副作用があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、次の注意が必要である。
８．１．１．〈効能共通〉投与に際しては特に適応、症状を考慮し、他の治療法によって十分に治療効果が期待できる場合には、本剤を投与しないこと。また、局所的投与で十分な場合には、局所療法を行うこと。８．１．２．〈効能共通〉投与中は副作用の出現に対し、常に十分な配慮と観察を行い、また、患者をストレスから避けるようにし、事故、手術等の場合には増量するなど適切な処置を行うこと。
８．１．３．〈効能共通〉連用後、投与を急に中止すると、ときに発熱、頭痛、食欲不振、脱力感、筋肉痛、関節痛、ショック等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと（離脱症状があらわれた場合には、直ちに再投与又は増量すること）。８．２．〈効能共通〉本剤の長期あるいは大量投与中の患者、又は投与中止後６ヵ月以内の患者では、免疫機能が低下していることがあり、生ワクチンの接種により、ワクチン由来の感染を増強又は持続させるおそれがあるので、これらの患者には生ワクチンを接種しないこと〔１１．１．１参照〕。
８．３．〈効能共通〉特に、本剤投与中に水痘又は麻疹に感染すると、致命的な経過をたどることがあるので、次の注意が必要である〔１１．１．１参照〕。８．３．１．〈効能共通〉本剤投与前に水痘又は麻疹の既往や予防接種の有無を確認すること。
８．３．２．〈効能共通〉水痘又は麻疹の既往のない患者においては、水痘又は麻疹への感染を極力防ぐよう常に十分な配慮と観察を行うこと。水痘又は麻疹への感染が疑われる場合や感染した場合には、直ちに受診するよう指導し、適切な処置を講ずること。８．３．３．〈効能共通〉水痘又は麻疹の既往や予防接種を受けたことがある患者であっても、本剤投与中は、水痘又は麻疹を発症する可能性があるので留意すること。
８．４．〈効能共通〉連用により眼圧亢進、緑内障、後嚢白内障を来すことがあるので、定期的に検査をすることが望ましい〔９．１．１、１１．１．６参照〕。８．５．〈効能共通〉褐色細胞腫の合併を認識していなかった状態でデキサメタゾン製剤（経口剤及び注射剤）を投与した際に褐色細胞腫クリーゼを発現したとの報告がある（本剤投与後に著明な血圧上昇、頭痛、動悸等が認められた場合は、褐色細胞腫クリーゼの発現を考慮した上で適切な処置を行うこと）〔５．効能又は効果に関連する注意の項、９．１．１０参照〕。
８．６．〈効能共通〉リンパ系腫瘍を有する患者に投与した場合に腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるので、血清中電解質濃度及び腎機能検査を行うなど、患者の状態を十分に観察すること〔１１．１．８参照〕。８．７．〈抗悪性腫瘍剤（シスプラチンなど）投与に伴う消化器症状（悪心・嘔吐）〉抗悪性腫瘍剤＜シスプラチンなど＞投与に伴う消化器症状＜悪心・嘔吐＞に対しては、本剤は必ず抗悪性腫瘍剤と併用されるため、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで使用すること（また、適応患者の選択にあたっては各併用抗悪性腫瘍剤の添付文書を参照して十分注意すること）。
８．８．〈強皮症〉強皮症患者における強皮症腎クリーゼの発現率は、副腎皮質ホルモン剤投与患者で高いとの報告があるので、本剤を強皮症患者に投与する場合は、血圧及び腎機能を慎重にモニターし、強皮症腎クリーゼの徴候や症状の出現に注意すること。また、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。８．９．〈全身性ＡＬアミロイドーシス〉緊急時に十分対応できる医療施設において、全身性ＡＬアミロイドーシスに十分な知識・経験を持つ医師のもとで使用すること（また、適応患者の選択にあたっては各併用薬剤の添付文書を参照して十分注意すること）。
（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）
９．１．１．次の患者には治療上やむを得ないと判断される場合を除き投与しないこと。（１）．有効な抗菌剤の存在しない感染症、全身の真菌症の患者：免疫抑制作用により、感染症が増悪するおそれがある〔１１．１．１参照〕。
（２）．消化性潰瘍の患者：粘膜防御能の低下等により、消化性潰瘍が増悪するおそれがある〔１１．１．３参照〕。（３）．精神病の患者：中枢神経系に影響し、精神病が増悪するおそれがある〔１１．１．４参照〕。
（４）．結核性疾患の患者：免疫抑制作用により、結核性疾患が増悪するおそれがある〔１１．１．１参照〕。（５）．単純疱疹性角膜炎の患者：免疫抑制作用により、単純疱疹性角膜炎が増悪するおそれがある〔１１．１．１参照〕。
（６）．後嚢白内障の患者：水晶体線維に影響し、後嚢白内障が増悪するおそれがある〔８．４、１１．１．６参照〕。（７）．緑内障の患者：眼圧が上昇し、緑内障が増悪するおそれがある〔８．４、１１．１．６参照〕。
（８）．高血圧症の患者：ナトリウム・水貯留作用等により、高血圧症が増悪するおそれがある。（９）．電解質異常のある患者：ナトリウム・水貯留作用により、電解質異常が増悪するおそれがある。
（１０）．血栓症の患者：血液凝固能が亢進し、血栓症が増悪するおそれがある〔１１．１．７参照〕。（１１）．最近行った内臓の手術創のある患者：創傷治癒を遅延するおそれがある。
（１２）．急性心筋梗塞を起こした患者：心破裂を起こしたとの報告がある。（１３）．コントロール不良の糖尿病の患者：糖新生促進作用（血糖値上昇）等により、糖尿病が増悪するおそれがある。
９．１．２．感染症＜有効な抗菌剤の存在しない感染症・全身の真菌症を除く＞の患者：免疫抑制作用により、感染症が増悪するおそれがある〔１１．１．１参照〕。９．１．３．糖尿病の患者：糖新生促進作用（血糖値上昇）等により、糖尿病が増悪するおそれがある〔１１．１．２参照〕。
９．１．４．骨粗鬆症の患者：骨形成抑制作用及びカルシウム代謝の障害を起こすことにより、骨粗鬆症が増悪するおそれがある〔１１．１．５参照〕。９．１．５．甲状腺機能低下のある患者：血中半減期の延長がみられ、副作用が起こりやすい。
９．１．６．脂肪肝の患者：脂質代謝に影響し、脂肪肝が増悪するおそれがある。９．１．７．脂肪塞栓症の患者：脂質代謝に影響し、脂肪塞栓症が増悪するおそれがある。
９．１．８．重症筋無力症の患者：使用当初、一時症状が増悪することがある。９．１．９．Ｂ型肝炎ウイルスキャリアの患者：Ｂ型肝炎ウイルス増殖による肝炎があらわれることがあるので、本剤の投与期間中及び投与終了後は継続して肝機能検査値や肝炎ウイルスマーカーのモニタリングを行うなど、Ｂ型肝炎ウイルス増殖の徴候や症状の発現に注意し、異常が認められた場合には、本剤の減量を考慮し、抗ウイルス剤を投与するなど適切な処置を行うこと。なお、投与開始前にＨＢｓ抗原陰性の患者において、Ｂ型肝炎ウイルスによる肝炎を発症した症例が報告されている〔１１．１．１参照〕。
９．１．１０．褐色細胞腫又はパラガングリオーマのある患者及びその疑いのある患者：褐色細胞腫クリーゼがあらわれることがある〔５．効能又は効果に関連する注意の項、８．５参照〕。（腎機能障害患者）
９．２．１．腎不全の患者：症状が増悪するおそれがある。（肝機能障害患者）
９．３．１．肝硬変の患者：慢性肝疾患患者では、血中半減期の延長がみられ、副作用が起こりやすい。（妊婦）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること（動物実験で催奇形作用が報告されており、また、新生児に副腎不全を起こすことがある）。デキサメタゾン０．８ｍｇをマウスの妊娠８日から１４日までの各日にそれぞれ１回投与した試験、及び０．０８ｍｇを妊娠９日から１３日の各日を投与初日としそれぞれ４日間連続投与した試験において、口蓋裂の発生が認められている。
（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
（小児等）９．７．１．観察を十分に行うこと。小児等の発育抑制があらわれることがある。
９．７．２．長期投与した場合、頭蓋内圧亢進症状があらわれることがある。９．７．３．低出生体重児で、脳性麻痺、一過性肥大型心筋症が起こることが報告されている。
（高齢者）長期投与した場合、感染症の誘発、糖尿病、骨粗鬆症、高血圧症、後嚢白内障、緑内障等の副作用があらわれやすい。
（相互作用）本剤は、主に肝代謝酵素チトクロームＰ４５０３Ａ４（ＣＹＰ３Ａ４）により代謝される。また、ＣＹＰ３Ａ４の誘導作用をもつ。
１０．１．併用禁忌：１）．デスモプレシン酢酸塩水和物＜男性における夜間多尿による夜間頻尿＞＜ミニリンメルト＞〔２．２参照〕［低ナトリウム血症が発現するおそれがある（機序不明）］。
２）．リルピビリン＜エジュラント、リカムビス＞、ＲＰＶ・ＴＡＦ・ＦＴＣ（リルピビリン塩酸塩・テノホビルアラフェナミドフマル酸塩・エムトリシタビン）＜オデフシィ＞、リルピビリン塩酸塩・ドルテグラビルナトリウム＜ジャルカ＞〔２．２参照〕［これらの薬剤の血中濃度を低下させ作用を減弱させるおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａ４誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進される可能性がある）］。１０．２．併用注意：
１）．主にＣＹＰ３Ａ４で代謝される薬剤（イマチニブ、エプレレノン、エレトリプタン、ドネペジル等）［これらの薬剤の血中濃度を低下させ作用を減弱させるおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａ４誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進される可能性がある）］。２）．カスポファンギン［カスポファンギンの血中濃度が低下するおそれがある（本剤がカスポファンギンの取り込み輸送過程に影響し、カスポファンギンのクリアランス誘導が起きると考えられる）］。
３）．ＣＹＰ３Ａ４を誘導する薬剤（バルビツール酸誘導体（フェノバルビタール）、リファンピシン、カルバマゼピン等）［本剤の作用が減弱することが報告されている（これらの薬剤はチトクロームＰ４５０を誘導し、本剤の代謝が促進される）］。４）．フェニトイン［本剤の作用が減弱することが報告されている（フェニトインがチトクロームＰ４５０を誘導し、本剤の代謝が促進される）。併用により、フェニトインの血中濃度が上昇又は低下するとの報告がある（機序不明）］。
５）．ＨＩＶプロテアーゼ阻害剤（リトナビル）［本剤のＡＵＣの上昇あるいはこれらの薬剤のＡＵＣが低下するおそれがある（チトクロームＰ４５０に対して競合する可能性があり、また、本剤がチトクロームＰ４５０を誘導することより、これらの薬剤の代謝が促進される可能性がある）］。６）．アプレピタント［本剤の作用が増強されるおそれがある（アプレピタントの用量依存的なＣＹＰ３Ａ４阻害作用により、本剤の代謝が阻害される）］。
７）．エンシトレルビルフマル酸［本剤の作用が増強されるおそれがある（エンシトレルビルのＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、本剤の代謝が阻害される）］。８）．マクロライド系抗生物質（エリスロマイシン）、アゾール系抗真菌剤（イトラコナゾール）［副腎皮質ホルモン剤の作用が増強されるとの報告がある（本剤の代謝が阻害されるおそれがある）］。
９）．メフロキン［併用により本剤又はメフロキンの血中濃度が変動するおそれがある（メフロキンはＣＹＰ３Ａにより代謝されることが示唆されており、相互に影響を受ける可能性が考えられる）］。１０）．シクロスポリン［副腎皮質ホルモン剤の大量投与により、併用したシクロスポリンの血中濃度が上昇するとの報告がある（シクロスポリンの代謝を阻害する）］。
１１）．サリチル酸誘導体（アスピリン）［併用時に本剤を減量すると、血清中のサリチル酸誘導体の濃度が増加しサリチル酸中毒を起こすことが報告されている（本剤はサリチル酸誘導体の腎排泄と肝代謝を促進し、血清中のサリチル酸誘導体の濃度が低下する）］。１２）．抗凝血剤（ワルファリンカリウム）［抗凝血剤の作用を減弱させることが報告されている（本剤は血液凝固促進作用がある）］。
１３）．糖尿病用薬（ビグアナイド系薬剤、スルホニルウレア剤、速効型インスリン分泌促進剤、α－グルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジン系薬剤、ＤＰＰ－４阻害剤、ＧＬＰ－１受容体作動薬、ＳＧＬＴ２阻害剤）、インスリン製剤等［これらの薬剤の作用を減弱させることが報告されている（本剤は肝臓での糖新生を促進し、末梢組織での糖利用を阻害する）］。１４）．血圧降下剤［これらの薬剤の作用を減弱させるおそれがある（機序不明）］。
１５）．利尿剤［これらの薬剤の作用を減弱させるおそれがある（機序不明）］。１６）．利尿剤＜カリウム保持性利尿剤を除く＞（トリクロルメチアジド、フロセミド）［併用により、低カリウム血症があらわれることがある（本剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用がある）］。
１７）．カルシウム受容体作動薬（エボカルセト、エテルカルセチド、シナカルセト）［血清カルシウム濃度が低下するおそれがある（これらの薬剤の血中カルシウム低下作用が増強される可能性がある）］。１８）．エフェドリン［副腎皮質ホルモン剤の代謝が促進され血中濃度が低下するとの報告がある（機序不明）］。
１９）．サリドマイド：①．サリドマイド［血栓症と血栓塞栓症のリスクを高める危険性がある（相互に作用を増強するおそれがある）］。
②．サリドマイド［海外において、多発性骨髄腫における本剤との併用により、中毒性表皮壊死融解症（ＴｏｘｉｃＥｐｉｄｅｒｍａｌＮｅｃｒｏｌｙｓｉｓ：ＴＥＮ）が発現したとの報告がある（機序不明）］。（臨床検査結果に及ぼす影響）
１２．１．インドメタシン投与中の患者にデキサメタゾン抑制試験を実施すると試験結果が偽陰性になるとの報告がある。１２．２．副腎皮質ホルモン剤は、細菌感染症に対するニトロブルー・テトラゾリウム試験に影響を及ぼし、試験結果が偽陰性を示すことがある。
（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意
ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。（その他の注意）
１５．１．臨床使用に基づく情報副腎皮質ホルモン剤を投与中の患者にワクチンを接種して神経障害、抗体反応の欠如が起きたとの報告がある。
（保管上の注意）室温保存。
[PDF] デカドロン 錠 0.5mg デカドロン 錠 4mg デカドロン エリキシル 0.01%
Implication
慢性硬膜下血腫患者を対象としたこの試験では、ほとんどの患者が入院時に外科的除去術を受けており、デキサメタゾンの保存的加療に対する効果判定をするにはサンプル数が少なく不十分である。副次的評価項目に関しては、デキサメタゾンを投与された患者では、硬膜下血腫の再発に対する再手術の実施が少なかった一方で、デキサメタゾンはプラセボよりも多くの有害事象と関連していた。
本試験において、二重盲検化ランダム化プラセボ投与群との比較試験であり、内的妥当性は高く、多施設研究であるため外的妥当性も高い。その一方で2203人中1453人が対象外となっている点、英国1国の試験という点では外的妥当性に疑問が残る。
以上から主要評価項目である6ヶ月後の良好な転帰に結びつかず、有害事象も多い結果を踏まえると血腫除去術後の再発予防のためのデキサメタゾンの使用は控えるべきである。
がん治療において治療薬としてだけではなく、抗がん剤による吐き気を抑えたり食欲を増進させたりするために使用することもあります。また適応の範囲が広いために臨床実績は行っておりません。
デキサメタゾンの経口投与（約 15 mg/人/日）後、エポキシ化やその後の加水分解が ..
（禁忌）
２．１．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。２．２．次の薬剤を使用中の患者：デスモプレシン酢酸塩水和物使用中＜男性における夜間多尿による夜間頻尿＞、リルピビリン使用中、ＲＰＶ・ＴＡＦ・ＦＴＣ使用中（リルピビリン塩酸塩・テノホビルアラフェナミドフマル酸塩・エムトリシタビン）、リルピビリン塩酸塩・ドルテグラビルナトリウム使用中〔１０．１参照〕。
（重要な基本的注意）８．１．〈効能共通〉本剤の投与により、誘発感染症、続発性副腎皮質機能不全、消化性潰瘍、糖尿病、精神障害等の重篤な副作用があらわれることがあるので、本剤の投与にあたっては、次の注意が必要である。
８．１．１．〈効能共通〉投与に際しては特に適応、症状を考慮し、他の治療法によって十分に治療効果が期待できる場合には、本剤を投与しないこと。また、局所的投与で十分な場合には、局所療法を行うこと。８．１．２．〈効能共通〉投与中は副作用の出現に対し、常に十分な配慮と観察を行い、また、患者をストレスから避けるようにし、事故、手術等の場合には増量するなど適切な処置を行うこと。
８．１．３．〈効能共通〉連用後、投与を急に中止すると、ときに発熱、頭痛、食欲不振、脱力感、筋肉痛、関節痛、ショック等の離脱症状があらわれることがあるので、投与を中止する場合には、徐々に減量するなど慎重に行うこと（離脱症状があらわれた場合には、直ちに再投与又は増量すること）。８．２．〈効能共通〉本剤の長期あるいは大量投与中の患者、又は投与中止後６ヵ月以内の患者では、免疫機能が低下していることがあり、生ワクチンの接種により、ワクチン由来の感染を増強又は持続させるおそれがあるので、これらの患者には生ワクチンを接種しないこと〔１１．１．１参照〕。
８．３．〈効能共通〉特に、本剤投与中に水痘又は麻疹に感染すると、致命的な経過をたどることがあるので、次の注意が必要である〔１１．１．１参照〕。８．３．１．〈効能共通〉本剤投与前に水痘又は麻疹の既往や予防接種の有無を確認すること。
８．３．２．〈効能共通〉水痘又は麻疹の既往のない患者においては、水痘又は麻疹への感染を極力防ぐよう常に十分な配慮と観察を行うこと。水痘又は麻疹への感染が疑われる場合や感染した場合には、直ちに受診するよう指導し、適切な処置を講ずること。８．３．３．〈効能共通〉水痘又は麻疹の既往や予防接種を受けたことがある患者であっても、本剤投与中は、水痘又は麻疹を発症する可能性があるので留意すること。
８．４．〈効能共通〉連用により眼圧亢進、緑内障、後嚢白内障を来すことがあるので、定期的に検査をすることが望ましい〔９．１．１、１１．１．６参照〕。８．５．〈効能共通〉褐色細胞腫の合併を認識していなかった状態でデキサメタゾン製剤（経口剤及び注射剤）を投与した際に褐色細胞腫クリーゼを発現したとの報告がある（本剤投与後に著明な血圧上昇、頭痛、動悸等が認められた場合は、褐色細胞腫クリーゼの発現を考慮した上で適切な処置を行うこと）〔５．効能又は効果に関連する注意の項、９．１．１０参照〕。
８．６．〈効能共通〉リンパ系腫瘍を有する患者に投与した場合に腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるので、血清中電解質濃度及び腎機能検査を行うなど、患者の状態を十分に観察すること〔１１．１．８参照〕。８．７．〈抗悪性腫瘍剤（シスプラチンなど）投与に伴う消化器症状（悪心・嘔吐）〉抗悪性腫瘍剤＜シスプラチンなど＞投与に伴う消化器症状＜悪心・嘔吐＞に対しては、本剤は必ず抗悪性腫瘍剤と併用されるため、緊急時に十分対応できる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで使用すること（また、適応患者の選択にあたっては各併用抗悪性腫瘍剤の添付文書を参照して十分注意すること）。
８．８．〈強皮症〉強皮症患者における強皮症腎クリーゼの発現率は、副腎皮質ホルモン剤投与患者で高いとの報告があるので、本剤を強皮症患者に投与する場合は、血圧及び腎機能を慎重にモニターし、強皮症腎クリーゼの徴候や症状の出現に注意すること。また、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。８．９．〈全身性ＡＬアミロイドーシス〉緊急時に十分対応できる医療施設において、全身性ＡＬアミロイドーシスに十分な知識・経験を持つ医師のもとで使用すること（また、適応患者の選択にあたっては各併用薬剤の添付文書を参照して十分注意すること）。
（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）
９．１．１．次の患者には治療上やむを得ないと判断される場合を除き投与しないこと。（１）．有効な抗菌剤の存在しない感染症、全身の真菌症の患者：免疫抑制作用により、感染症が増悪するおそれがある〔１１．１．１参照〕。
（２）．消化性潰瘍の患者：粘膜防御能の低下等により、消化性潰瘍が増悪するおそれがある〔１１．１．３参照〕。（３）．精神病の患者：中枢神経系に影響し、精神病が増悪するおそれがある〔１１．１．４参照〕。
（４）．結核性疾患の患者：免疫抑制作用により、結核性疾患が増悪するおそれがある〔１１．１．１参照〕。（５）．単純疱疹性角膜炎の患者：免疫抑制作用により、単純疱疹性角膜炎が増悪するおそれがある〔１１．１．１参照〕。
（６）．後嚢白内障の患者：水晶体線維に影響し、後嚢白内障が増悪するおそれがある〔８．４、１１．１．６参照〕。（７）．緑内障の患者：眼圧が上昇し、緑内障が増悪するおそれがある〔８．４、１１．１．６参照〕。
（８）．高血圧症の患者：ナトリウム・水貯留作用等により、高血圧症が増悪するおそれがある。（９）．電解質異常のある患者：ナトリウム・水貯留作用により、電解質異常が増悪するおそれがある。
（１０）．血栓症の患者：血液凝固能が亢進し、血栓症が増悪するおそれがある〔１１．１．７参照〕。（１１）．最近行った内臓の手術創のある患者：創傷治癒を遅延するおそれがある。
（１２）．急性心筋梗塞を起こした患者：心破裂を起こしたとの報告がある。（１３）．コントロール不良の糖尿病の患者：糖新生促進作用（血糖値上昇）等により、糖尿病が増悪するおそれがある。
９．１．２．感染症＜有効な抗菌剤の存在しない感染症・全身の真菌症を除く＞の患者：免疫抑制作用により、感染症が増悪するおそれがある〔１１．１．１参照〕。９．１．３．糖尿病の患者：糖新生促進作用（血糖値上昇）等により、糖尿病が増悪するおそれがある〔１１．１．２参照〕。
９．１．４．骨粗鬆症の患者：骨形成抑制作用及びカルシウム代謝の障害を起こすことにより、骨粗鬆症が増悪するおそれがある〔１１．１．５参照〕。９．１．５．甲状腺機能低下のある患者：血中半減期の延長がみられ、副作用が起こりやすい。
９．１．６．脂肪肝の患者：脂質代謝に影響し、脂肪肝が増悪するおそれがある。９．１．７．脂肪塞栓症の患者：脂質代謝に影響し、脂肪塞栓症が増悪するおそれがある。
９．１．８．重症筋無力症の患者：使用当初、一時症状が増悪することがある。９．１．９．Ｂ型肝炎ウイルスキャリアの患者：Ｂ型肝炎ウイルス増殖による肝炎があらわれることがあるので、本剤の投与期間中及び投与終了後は継続して肝機能検査値や肝炎ウイルスマーカーのモニタリングを行うなど、Ｂ型肝炎ウイルス増殖の徴候や症状の発現に注意し、異常が認められた場合には、本剤の減量を考慮し、抗ウイルス剤を投与するなど適切な処置を行うこと。なお、投与開始前にＨＢｓ抗原陰性の患者において、Ｂ型肝炎ウイルスによる肝炎を発症した症例が報告されている〔１１．１．１参照〕。
９．１．１０．褐色細胞腫又はパラガングリオーマのある患者及びその疑いのある患者：褐色細胞腫クリーゼがあらわれることがある〔５．効能又は効果に関連する注意の項、８．５参照〕。（腎機能障害患者）
９．２．１．腎不全の患者：症状が増悪するおそれがある。（肝機能障害患者）
９．３．１．肝硬変の患者：慢性肝疾患患者では、血中半減期の延長がみられ、副作用が起こりやすい。（妊婦）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること（動物実験で催奇形作用が報告されており、また、新生児に副腎不全を起こすことがある）。デキサメタゾン０．８ｍｇをマウスの妊娠８日から１４日までの各日にそれぞれ１回投与した試験、及び０．０８ｍｇを妊娠９日から１３日の各日を投与初日としそれぞれ４日間連続投与した試験において、口蓋裂の発生が認められている。
（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
（小児等）９．７．１．観察を十分に行うこと。小児等の発育抑制があらわれることがある。
９．７．２．長期投与した場合、頭蓋内圧亢進症状があらわれることがある。９．７．３．低出生体重児で、脳性麻痺、一過性肥大型心筋症が起こることが報告されている。
（高齢者）長期投与した場合、感染症の誘発、糖尿病、骨粗鬆症、高血圧症、後嚢白内障、緑内障等の副作用があらわれやすい。
（相互作用）本剤は、主に肝代謝酵素チトクロームＰ４５０３Ａ４（ＣＹＰ３Ａ４）により代謝される。また、ＣＹＰ３Ａ４の誘導作用をもつ。
１０．１．併用禁忌：１）．デスモプレシン酢酸塩水和物＜男性における夜間多尿による夜間頻尿＞＜ミニリンメルト＞〔２．２参照〕［低ナトリウム血症が発現するおそれがある（機序不明）］。
２）．リルピビリン＜エジュラント、リカムビス＞、ＲＰＶ・ＴＡＦ・ＦＴＣ（リルピビリン塩酸塩・テノホビルアラフェナミドフマル酸塩・エムトリシタビン）＜オデフシィ＞、リルピビリン塩酸塩・ドルテグラビルナトリウム＜ジャルカ＞〔２．２参照〕［これらの薬剤の血中濃度を低下させ作用を減弱させるおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａ４誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進される可能性がある）］。１０．２．併用注意：
１）．主にＣＹＰ３Ａ４で代謝される薬剤（イマチニブ、エプレレノン、エレトリプタン、ドネペジル等）［これらの薬剤の血中濃度を低下させ作用を減弱させるおそれがある（本剤のＣＹＰ３Ａ４誘導作用により、これらの薬剤の代謝が促進される可能性がある）］。２）．カスポファンギン［カスポファンギンの血中濃度が低下するおそれがある（本剤がカスポファンギンの取り込み輸送過程に影響し、カスポファンギンのクリアランス誘導が起きると考えられる）］。
３）．ＣＹＰ３Ａ４を誘導する薬剤（バルビツール酸誘導体（フェノバルビタール）、リファンピシン、カルバマゼピン等）［本剤の作用が減弱することが報告されている（これらの薬剤はチトクロームＰ４５０を誘導し、本剤の代謝が促進される）］。４）．フェニトイン［本剤の作用が減弱することが報告されている（フェニトインがチトクロームＰ４５０を誘導し、本剤の代謝が促進される）。併用により、フェニトインの血中濃度が上昇又は低下するとの報告がある（機序不明）］。
５）．ＨＩＶプロテアーゼ阻害剤（リトナビル）［本剤のＡＵＣの上昇あるいはこれらの薬剤のＡＵＣが低下するおそれがある（チトクロームＰ４５０に対して競合する可能性があり、また、本剤がチトクロームＰ４５０を誘導することより、これらの薬剤の代謝が促進される可能性がある）］。６）．アプレピタント［本剤の作用が増強されるおそれがある（アプレピタントの用量依存的なＣＹＰ３Ａ４阻害作用により、本剤の代謝が阻害される）］。
７）．エンシトレルビルフマル酸［本剤の作用が増強されるおそれがある（エンシトレルビルのＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、本剤の代謝が阻害される）］。８）．マクロライド系抗生物質（エリスロマイシン）、アゾール系抗真菌剤（イトラコナゾール）［副腎皮質ホルモン剤の作用が増強されるとの報告がある（本剤の代謝が阻害されるおそれがある）］。
９）．メフロキン［併用により本剤又はメフロキンの血中濃度が変動するおそれがある（メフロキンはＣＹＰ３Ａにより代謝されることが示唆されており、相互に影響を受ける可能性が考えられる）］。１０）．シクロスポリン［副腎皮質ホルモン剤の大量投与により、併用したシクロスポリンの血中濃度が上昇するとの報告がある（シクロスポリンの代謝を阻害する）］。
１１）．サリチル酸誘導体（アスピリン）［併用時に本剤を減量すると、血清中のサリチル酸誘導体の濃度が増加しサリチル酸中毒を起こすことが報告されている（本剤はサリチル酸誘導体の腎排泄と肝代謝を促進し、血清中のサリチル酸誘導体の濃度が低下する）］。１２）．抗凝血剤（ワルファリンカリウム）［抗凝血剤の作用を減弱させることが報告されている（本剤は血液凝固促進作用がある）］。
１３）．糖尿病用薬（ビグアナイド系薬剤、スルホニルウレア剤、速効型インスリン分泌促進剤、α－グルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジン系薬剤、ＤＰＰ－４阻害剤、ＧＬＰ－１受容体作動薬、ＳＧＬＴ２阻害剤）、インスリン製剤等［これらの薬剤の作用を減弱させることが報告されている（本剤は肝臓での糖新生を促進し、末梢組織での糖利用を阻害する）］。１４）．血圧降下剤［これらの薬剤の作用を減弱させるおそれがある（機序不明）］。
１５）．利尿剤［これらの薬剤の作用を減弱させるおそれがある（機序不明）］。１６）．利尿剤＜カリウム保持性利尿剤を除く＞（トリクロルメチアジド、フロセミド）［併用により、低カリウム血症があらわれることがある（本剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用がある）］。
１７）．カルシウム受容体作動薬（エボカルセト、エテルカルセチド、シナカルセト）［血清カルシウム濃度が低下するおそれがある（これらの薬剤の血中カルシウム低下作用が増強される可能性がある）］。１８）．エフェドリン［副腎皮質ホルモン剤の代謝が促進され血中濃度が低下するとの報告がある（機序不明）］。
１９）．サリドマイド：①．サリドマイド［血栓症と血栓塞栓症のリスクを高める危険性がある（相互に作用を増強するおそれがある）］。
②．サリドマイド［海外において、多発性骨髄腫における本剤との併用により、中毒性表皮壊死融解症（ＴｏｘｉｃＥｐｉｄｅｒｍａｌＮｅｃｒｏｌｙｓｉｓ：ＴＥＮ）が発現したとの報告がある（機序不明）］。（臨床検査結果に及ぼす影響）
１２．１．インドメタシン投与中の患者にデキサメタゾン抑制試験を実施すると試験結果が偽陰性になるとの報告がある。１２．２．副腎皮質ホルモン剤は、細菌感染症に対するニトロブルー・テトラゾリウム試験に影響を及ぼし、試験結果が偽陰性を示すことがある。
（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意
ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。（その他の注意）
１５．１．臨床使用に基づく情報副腎皮質ホルモン剤を投与中の患者にワクチンを接種して神経障害、抗体反応の欠如が起きたとの報告がある。
（保管上の注意）室温保存。
アプレピタントは、薬物代謝酵素であるcytochrome P450 isoenzyme 3A4 (CYP 3A4) を軽度から中等度に阻害するため、デキサメタゾンの代謝消失を阻害することが知られており、デキサメタゾンのAUC (濃度時間曲線下面積) が増加することが知られている。そのため、アプレピタントとデキサメタゾン併用時には、デキサメタゾンの減量調整が必要となる。
高度催吐性リスクに対して、従来の5-HT3受容体拮抗薬およびデキサメタゾンの2剤併用療法のおけるデキサメタゾンの推奨用量は、16～20mg (注射薬13.2～16.5mg) とされてきたが、アプレピタントとの併用例では、12mg (注射薬9.9mg) へ減量する。ただし、コルチコステロイドを抗癌剤として使用するCHOP療法などでは減量はしない。アプレピタントの投与期間は通常3日間であるが、効果不十分の場合には5日間までの追加投与が可能である。
通常、成人にはデキサメタゾンとして1日4～20mgを1～2回に分割経口投与する。 ただし、1日最大20mgまでとする。 ..
高度催吐性リスクに対しては、上記に示したように投与初日には、デキサメタゾン12mg (注射薬9.9mg) にする。また、遅発期の悪心・嘔吐に対して、2～4日目にデキサメタゾン8mgを経口投与する (図3A)。
中等度催吐性リスクに対しては、アプレピタント併用例でデキサメタゾン6mg (注射薬4.95mg) を投与し、遅発期の悪心・嘔吐に対して、2～4日目にデキサメタゾン4mgを経口投与する。なお、アプレピタント非投与例では、デキサメタゾンを12mg (注射薬9.9mg) とし、2～4日目にデキサメタゾン8mgを経口投与する (図3B)。
合成副腎皮質ホルモン（ステロイドホルモン）製剤で、炎症やアレルギー症状を改善する作用や、免疫反応を抑える作用などさまざまな働きがあります。
そうしたなか、国内でも長い間用いられてきた「デキサメタゾン」が、英国の試験において認証され、新型コロナウイルス感染症に対する承認済み治療薬として位置づけられたことで話題をよんでいます。
デキサメタゾンを経口投与したとき、母体：胎児血濃度比は 1：1 である 16)、17 ..
通常、成人にはデキサメタゾンとして1日4〜20mgを1〜2回に分割経口投与する。
ただし、1日最大20mgまでとする。
デカドロン錠0.5mgの基本情報(副作用・効果効能・電子 ..
デキサメタゾンとして、通常成人1日0.5〜8mgを1〜4回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
Table: コルチコステロイドの使用法と副作用-MSDマニュアル家庭版
デキサメタゾンとして、通常成人1日0.5〜8mgを1〜4回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
デキサメタゾンを経口投与された。通常の健常者ではコルチゾール産生は、
デキサメタゾンの基となっている糖質コルチコイドホルモン（コルチゾール）には様々な作用があり、糖の代謝・タンパク質代謝・脂質代謝・骨の代謝などの反応に関与しています。コルチゾールの主な作用は抗炎症作用・免疫抑制作用・細胞増殖抑制作用・血管収縮作用などがあります。
[PDF] デキサメタゾン COVID-19 小児患者に対する治療薬としての位置付け
６）． 気管支喘息、喘息性気管支炎（小児喘息性気管支炎を含む）、薬剤アレルギー・薬剤中毒、その他の化学物質アレルギー・化学物質中毒（薬疹、中毒疹を含む）、血清病。
①デキサメタゾン（経口剤）（下垂体抑制試験の効能・効果を有する製剤）
合成副腎皮質ホルモン剤（ステロイド）のひとつであるデキサメタゾン（商品名：デカドロン®）は、抗炎症作用、抗アレルギー作用、免疫抑制作用などの作用を有することが知られています。重症感染症を含めた種々の適応症を有しており、1960年代から現在に至るまで、様々な疾患に対して汎用されてきた薬剤です。
注射薬は，薬剤利用率が経口薬より劣るため，経口薬と比較し10％増量することが ..
通常、成人にはデキサメタゾンとして1日4〜20mgを1〜2回に分割経口投与する。
ただし、1日最大20mgまでとする。
[PDF] デカドロン錠 0.5mg デカドロン錠 4mg デカドロンエリキシル 0.01%
１８．１作用機序
合成副腎皮質ホルモンで、天然の糖質コルチコイドと同じ機序により、起炎物質の生合成抑制と炎症細胞の遊走抑制により抗炎症作用を現す。細胞質あるいは核内に存在する受容体に結合すると、核内に移行して特定の遺伝子の転写を開始あるいは阻害する。転写が開始されて合成される代表的なタンパク質はリポコルチン‐１であるが、これはホスホリパーゼＡ２を阻害して結果的にプロスタグランジン類、トロンボキサン類、ロイコトリエン類などの起炎物質の産生を低下させる。
*: 又は相当量（経口投与を含む）。高用量ステロイド投与による副作用を軽減するために、治験責任医師の評価に基づ
１７．１有効性及び安全性に関する試験
〈全身性ＡＬアミロイドーシス〉１７．１．１国際共同第ＩＩＩ相試験
未治療の全身性ＡＬアミロイドーシスを有する１８歳以上の患者３８８例（日本人２８例を含む）を対象にシクロホスファミド、ボルテゾミブ及びデキサメタゾンの併用療法（ＣｙＢｏｒＤ療法）とダラツムマブを上乗せしたＤＣｙＢｏｒＤ療法を比較するランダム化非盲検群間比較試験を実施した。いずれの療法も２８日間を１サイクルとし、ＣｙＢｏｒＤ群ではシクロホスファミド３００ｍｇ／ｍ２（無水物換算、経口又は静脈内）、ボルテゾミブ１．３ｍｇ／ｍ２（皮下）及びデキサメタゾン４０ｍｇ（経口）を１週間間隔で投与し、最大６サイクルまで施行した。ＤＣｙＢｏｒＤ群ではＣｙＢｏｒＤに上乗せしダラツムマブ１，８００ｍｇ（皮下）をサイクル１～２は１週間隔、サイクル３～６は２週間隔、サイクル７以降は４週間隔で投与し、最大２４サイクルまで施行した。各薬剤は症状に応じ適宜減量した。有効性主要評価項目である血液学的完全奏功（ＣＲ）率はＤＣｙＢｏｒＤ群（１９５例）５３．３％（９５％信頼区間：４６．１－６０．５）、ＣｙＢｏｒＤ群（１９３例）１８．１％（９５％信頼区間：１３．０－２４．３）であり、両群間のオッズ比は５．１３（９５％信頼区間：３．２２－８．１６）、ｐ＜０．０００１でありＤＣｙＢｏｒＤ群が統計的に有意に高かった（層別Ｃｏｃｈｒａｎ‐Ｍａｎｔｅｌ‐Ｈａｅｎｓｚｅｌ検定、有意水準０．０４９９９）。日本人サブグループ解析においても全体と同様の傾向であった。
安全性評価対象例（ＤＣｙＢｏｒＤ群１９３例）の副作用発現率は９０．２％であった。主な副作用は末梢性浮腫１４．５％、下痢１９．７％、便秘２０．７％、末梢性感覚ニューロパチー２７．５％、疲労２０．２％、悪心１５．０％及び不眠症１８．１％であった。ＤＣｙＢｏｒＤ群の７２．５％がベースライン時に全身性ＡＬアミロイドーシスに関連する心臓障害を有していた。心臓障害関連の有害事象は、心不全８．３％、動悸５．７％、心房細動５．７％であり、重篤又は致死的な心臓障害関連の有害事象は心不全６．２％、心停止３．６％、心房細動２．１％であった。重篤又は致死的な心臓障害を発現した患者はベースライン時に全身性ＡＬアミロイドーシスに関連する心臓障害を有していた。なお、臨床試験ではＭａｙｏＣｌｉｎｉｃＣａｒｄｉａｃＳｔａｇｉｎｇＳｙｓｔｅｍに基づく心臓病期ｓｔａｇｅＩＩＩｂ（ＮＴ‐ｐｒｏＢＮＰ＞８，５００ｐｇ／ｍＬ）、ＮＹＨＡ分類クラスＩＩＩＢ又はＩＶの患者は除外された。
デキサメタゾンは注射や点滴による投与と、錠剤などを服用する経口投与があります。 ..
８）． 溶血性貧血（免疫性溶血性貧血又は免疫性機序の疑われるもの）、白血病（急性白血病、慢性骨髄性白血病の急性転化、慢性リンパ性白血病）（皮膚白血病を含む）、顆粒球減少症（本態性、続発性）、紫斑病（血小板減少性及び血小板非減少性）、再生不良性貧血。