SGLT2阻害薬（フォシーガ、カナグル、ジャディアンス、スーグラ等）


SGLT2阻害薬は、2型糖尿病の患者さんの中でも、特に肥満の方、心疾患のある方、糖尿病性腎症のある方に、適しています。


SGLT2阻害薬：ジャディアンス、フォシーガ、カナグル、スーグラ ..

１）． ２型糖尿病。
２）． １型糖尿病。
３）． 慢性心不全（ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る）。
４）． 慢性腎臓病＜末期腎不全又は透析施行中の患者を除く＞。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 〈１型糖尿病、２型糖尿病〉糖尿病で重度腎機能障害のある患者又は糖尿病で透析中の末期腎不全患者では本剤の血糖降下作用が期待できないため、投与しないこと〔８．２、９．２．１参照〕。
５．２． 〈１型糖尿病、２型糖尿病〉糖尿病で中等度腎機能障害のある患者では本剤の血糖降下作用が十分に得られない可能性があるので投与の必要性を慎重に判断すること〔８．２、９．２．２、１６．６．１、１７．１．１参照〕。
５．３． 〈１型糖尿病、２型糖尿病〉本剤の適用はあらかじめ糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法を十分に行った上で効果が不十分な場合に限り考慮すること。
５．４． 〈１型糖尿病〉本剤の適用はあらかじめ適切なインスリン治療を十分に行った上で、血糖コントロールが不十分な場合に限ること。
５．５． 〈慢性心不全〉「臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験に組み入れられた患者の背景（前治療等）を十分に理解した上で、適応患者を選択すること〔１７．１．３参照〕。
５．６． 〈慢性腎臓病〉慢性腎臓病でｅＧＦＲが２５ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３㎡未満の患者では、本剤の腎保護作用が十分に得られない可能性があること、本剤投与中にｅＧＦＲが低下することがあり、腎機能障害が悪化するおそれがあることから、投与の必要性を慎重に判断すること（ｅＧＦＲが２５ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３㎡未満の患者を対象とした臨床試験は実施していない）〔８．２、９．２．１参照〕。
５．７． 〈慢性腎臓病〉「臨床成績」の項の内容を熟知し、臨床試験に組み入れられた患者の背景（原疾患、併用薬、腎機能等）を十分に理解した上で、慢性腎臓病に対するガイドラインにおける診断基準や重症度分類等を参考に、適応患者を選択すること〔１７．１．４参照〕。

糖尿病治療薬の売上高を企業別に見ると、日本ベーリンガーインゲルハイムがトップに立っているようです。ジャディアンス/トラディアンス、トラゼンタの合計売上高は昨年、薬価ベースで1044億円と大台に乗りました。ジャディアンスはCKDへの適応拡大が年内にも承認されるとみられ、心不全での処方拡大とともにさらなる成長加速の要因となりそうです。

SGLT2阻害剤, 選択的 阻害, スーグラ ルセフィ デベルザ フォシーガ アップルウェイ ジャディアンス

当院では、初回は、フォシーガ・ジャディアンスなどのSGLT2阻害薬または、リベルサス（やせる糖尿病薬）を導入します。

肥満を合併する、インスリン血糖値を下げるホルモンは潤沢に出ているが、それがうまく効いていない「インスリン抵抗性」が想定される患者さんでは優先順位第位、肥満のない、インスリンを自前で作る力がもともと体質的に弱い「インスリン分泌不全」が想定される患者さんでは優先順位は下位となっています。上述の通り、「インスリン分泌不全」タイプの患者さんでは合併症のリスクが高まるため、あまり優先して投与する薬ではないのですが、日回の内服で済む血糖降下作用の高い薬ですので、やせ型の「インスリン分泌不全」タイプの患者さんであっても、適切に他の薬と組み合わせて処方することがあります。

糖尿病治療剤では前年比70.4％増と大幅伸長したSGLT2阻害剤フォシーガが薬効内トップに躍り出た。 ..

糖尿病治療薬の市場は世界的に拡大しています。米IQVIAによると、22年は1465億ドル（約2兆1000億円）で前年比15.9％増でした。売上高上位20製品には、ノボノルディスクのGLP-1受容体作動薬「オゼンピック」が4位（79.1％増）、ジャディアンスが7位（45.3％増）、フォシーガが14位（57.6％増）と、3製品がランクインしています。

SGLT2阻害薬とともに市場成長が際立つのがGLP-1受容体作動薬です。糖尿病治療薬市場全体におけるシェアは年々高まっており、リベルサスの登場がこれを加速させています。

[PDF] 糖尿病治療薬 効能効果 併用確認シート（添付文書）

トラゼンタは従来の糖尿病治療薬とは異なる作用機序を持つため、インスリン製剤をはじめとしたほとんどの糖尿病治療薬と併用できます。
また、血糖に依存してゆるやかに作用があらわれるため、低血糖を起こしにくいというメリットもあります。一方で食欲を増進させないため、体重増加を来たしにくいという点も大きなメリットです。
さらに、体内に取り込まれたトラゼンタのほとんどは、未変化体のまま主に糞便中へ排泄されるため、腎機能障害がある方にも使いやすく、基本的に用量調整は必要ありません。

トラゼンタは比較的効果が緩やかなので、低血糖を起こすリスクは低いとされています。とはいえ、低血糖をまったく起こさないわけではないため、注意は必要です。
ただし、低血糖の発現を心配して薬の服用をやめてしまうと、神経障害や糖尿病性網膜症、糖尿病性腎症などの重篤な合併症をまねくおそれがあります。また、血糖コントロールがうまくいっていないと、外科手術が受けられない場合もあります。
トラゼンタの服用や治療について不安がある場合は、診察時にご相談ください。低血糖などの副作用が頻繁に生じている場合は、治療方針の変更なども含めて検討いたします。


色々な種類があります、糖尿病の治療薬（内服）について · DPP-4阻害薬

体重が減りやすい糖尿病治療薬には、SGLT2阻害薬、GLP-1受容体作動薬があります。

DPP4阻害薬（エクア・ジャヌビア・トラゼンタ・テネリア等） ..

50歳男性で10前より2型糖尿病で通院しています。2年前より、HbA1cが7.5ぐらいとなっています。主治医は焦らす頑張りましょうとのことで、これまでメトグルコ、トラゼンタ、フォシーガが処方されており、これらには変化なしです。7を切るのが目標なので、この状態はよくないと思うのですが、どれぐらいよくないのかわかりません。主治医の言う通り焦らすでよいのでしょうか。

フォシーガ錠10mg（ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物錠）

DAPA-CKD試験は、2型糖尿病合併の有無に関わらず、CKDステージの2～4、かつ、アルブミン尿の増加が確認された4,304例を対象に、フォシーガ10mg投与による有効性と安全性をプラセボと比較検討した国際多施設共同無作為化二重盲検第Ⅲ相試験です。フォシーガ は1日1回、ACEiもしくはARBによる治療と併用されました。複合主要評価項目は、腎機能の悪化もしくは死亡（eGFRの50%以上の持続的低下、ESKDへの進行、心血管または腎不全による死亡）リスクでした。副次評価項目は、腎機能の複合評価項目（eGFRの50%以上の持続的低下、ESKDへの進行、腎不全による死亡）、心血管死もしくは心不全による入院、および全死因死亡のいずれかの初発までの期間でした。試験は日本を含む21カ国で実施されました 1。結果は に掲載されました 1。

◦DPP–4阻害薬【商品名＝ジャヌビア®、ネシーナ®、エクア®、テネリア®、

フォシーガ（ダパグリフロジン）は、1日1回、経口投与のファーストインクラスの選択的SGLT2阻害剤です。研究により、心腎疾患の予防および進展抑制、ならびに各臓器の保護に対するフォシーガの有効性が示され、心臓、腎臓および膵臓の臓器間の基本的な関連性を示す重要な知見が得られました 1,12,13。これらの臓器の一つでも損傷を受けると、他の臓器の機能低下を引き起こし、全世界で主要な死因となっている2型糖尿病、心不全およびCKDを含む疾患の発症につながります 14-16。

オングリザ®、トラゼンタ®、スイニー ®、マリゼブ®、ザファテック®】 ..

6製品が競合するSGLT2阻害薬の市場は、「フォシーガ」（アストラゼネカ/小野薬品工業）と「ジャディアンス」（日本ベーリンガーインゲルハイム/日本イーライリリー）の2強が他を大きく引き離し、トップシェアを争う構図です。いずれも慢性心不全と慢性腎臓病（CKD）への適応拡大が承認または申請中で、糖尿病以外の領域でも市場を広げています。

ン25）、リナグリプチン26）、ワルファリン27）、ジゴキシン28）、ラミプリル28）、

トラゼンタは、血糖が高いときにインスリンの分泌をうながし、適度な血糖降下作用を示す薬剤です。この系統の薬剤（DPP-4阻害薬）は腎臓から排泄されるものが多いですが、トラゼンタはおもに胆汁から未変化体で排泄されるため、腎機能や肝機能の程度によらず同一用量で用いることができます。低血糖などの副作用も比較的少ないため、高齢の方にも使いやすいのが大きな特徴といえます。

糖尿病の飲み薬（経口血糖降下薬） | 茅ヶ崎市の糖尿病専門医が解説

現在、我が国で市販されている経口糖尿病薬は、スルホニル尿素（SU）薬、速効型インスリン分泌促進薬（グリニド薬）、α-グルコシダーゼ阻害薬、ビグアナイド薬、チアゾリジン系薬、DPP-4阻害薬、SGLT2阻害薬です（表1）。これらの中から患者さんに最初に処方する薬を選ぶときは、有害事象をできるだけ少なくするような薬物選択が重要になってきますから、まずは薬物の禁忌に当たるものに当てはまっていないかどうかを考えます。たとえば高齢者では低血糖のリスクが少ない薬剤を中心に組み立てていきます。高齢者にとって低血糖は種々の悪影響を及ぼします（表2）。

[PDF] フォシーガ錠 5 mg、同錠 10 mg に関する資料

一方のジャディアンスは、22年の売上高が薬価ベースで448億円（前年比31.3%増）となりました。単剤ではフォシーガに水をあけられていますが、DPP-4阻害薬「トラゼンタ」との配合剤「トラディアンス」は237億円（27.8%増）を売り上げており、ジャディアンスファミリーとしては685億円（30.0%増）に達しています。成長を支えたのは糖尿病の適応で、21年11月承認の慢性心不全はこれから貢献してくると見通しています。

（CYP2C9の基質）27）、ベラパミル（P-糖蛋白阻害剤）28）、ラミプリル28）、

CKDは、腎機能の低下を伴う重篤な進行性の疾患です（eGFRの低下、あるいは腎臓の障害を示唆する指標の変化、もしくはその両方が、最低3カ月間認められた場合と定義されています 4。CKDを発症する最も一般的な原因疾患は、糖尿病、高血圧、慢性糸球体腎炎です 10。CKDは高い有病率や、心不全や若年死をもたらす心血管イベントリスクの増加に関与しています。CKDの最も重篤な状態は末期腎不全（ESKD）と呼ばれ、腎障害および腎機能低下が進行し、血液透析や腎移植を必要とする状態となります 2。CKD患者さんの多くはESKDになる前に心血管系の原因によって死亡しています 11。現在、日本におけるCKD患者数は、約1,300万人と推定されています 6。

何のお薬？処方目的は？ 他のDPP-4阻害剤との違いは？ 注意す ..

また、その患者さんがほかにどのような病気を持っているかも考慮します。たとえば心不全や女性で骨粗鬆症の既往があるときは、心不全や骨折のリスクがあるチアゾリジン系薬のピオグリタゾンが使えなくなります。チアゾリジン系薬は動物実験で骨密度を低下させるとの結果が出ていますし、疫学調査で女性に骨折が増えるとの報告もあります。骨折のリスクは用量依存性ということがわかっており、使うとしてもできるだけ少量で使います。さらに重度の腎機能障害があるときは、ビグアナイド薬のメトホルミンとSU薬、SGLT2阻害薬が使えなくなります。また、腸の手術などをして腸閉塞になりやすい人は、下痢、便秘などの副作用があるα-グルコシダーゼ阻害薬の使用は避けます。まずはそうした禁忌に当てはまる薬物を除外していくこと、その次に病態を考えて、インスリン抵抗性が強いか、インスリン分泌が低下しているかなどで薬を選択していきます（図1）。

[PDF] ≪消化器内科≫消化器内視鏡 前に休薬を考慮すべき内服薬

以前は糖尿病の患者さんはインスリンが足りないと考えられていました。しかし、インスリンは沢山でているのに、うまく働かなくて血糖が高くなる場合もあることがわかってきました。インスリンが効きにくいという状態を、インスリンに抵抗性があるというふうに表現します。特に肥満がある場合は、インスリン抵抗性が高いことがわかっています。
このように一口に糖尿病といっても多様な病態があり、近年、その病状に応じた薬が次々に開発され、治療薬として使われるようになってきました。

トラゼンタ錠5mg、テネリア錠 20mg, テネリア錠 40mg等、スイニー錠100mg等 ..

① プソイドエフェドリン、フェニレフリン、メチルエフェドリン、メトキシフェナミン： 鼻づまりを治療する成分として、総合感冒薬や鼻炎薬に配合されています。交感神経刺激作用があり、グリコーゲンの分解を促進することで血糖値を上昇させます。また、末梢血管収縮作用や心機能亢進作用により、血圧を上昇させ、糖尿病を悪化させるおそれもあります。
② マオウ（麻黄）： 葛根湯や小青竜湯などの漢方製剤に含まれるほか、生薬を含む総合感冒薬・鼻炎薬に配合されていることもあります。交感神経刺激成分のエフェドリンを主成分とすることから、①と同じように、血糖コントロールが悪化するおそれがあります。
③ アスピリン： 解熱鎮痛薬や感冒薬に配合されていることがあります。インスリンの作用を増強し、アスピリン自体も血糖値を下げる作用があるため、血糖値が下がりすぎるおそれがあります。
④ 炭水化物消化酵素（ジアスターゼ）： 総合胃腸薬や消化薬に配合されていることがあります。αグルコシダーゼ阻害薬（ボグリボース、ミグリトール、アカルボース）を服用している場合、作用が打ち消しあって糖尿病治療薬の効果が弱まる可能性があります。
⑤ 「血糖値が気になる人向け」の特定保健用食品（グァバ葉ポリフェノール、トウチエキスなど）： αグルコシダーゼ阻害薬（ボグリボース、ミグリトール、アカルボース）を服用している場合、薬による糖の吸収を遅らせる作用が強まる可能性があります。また、αグルコシダーゼ阻害薬の副作用（膨満感、放屁、便秘など）が出やすくなるおそれがあります。

承認番号, 22600AMX00528, 22600AMX00529

心不全の適応では、ジャディアンスが22年4月、フォシーガが23年1月に添付文書を改訂し、左室駆出率を問わずに使用できるようになりました。