デュタステリドは、AGA（男性型脱毛症）治療に用いられる内服薬です。
フィナステリドと同様な副作用、性欲減退や勃起不全が低率に起こる可能性があります。
ここでは、そんなデュタステリドについて期待できる効果や期間を見ていきましょう。
AGA治療薬として使用されるデュタステリドは比較的副作用が軽いことが分かっています。一方、医薬品であるため副作用が一定の割合で発生してしまうことも事実です。AGA治療薬としてデュタステリドを服用する前に、副作用について把握して、安全にAGA治療を進めていきましょう。
こんにちは。TOMクリニックです。
突然ですが、AGAの治療を始める上で不安に思われることは何でしょうか？費用や効果など気になる事は多いと思いますが、特に副作用についてのご不安は皆さまが抱えていらっしゃる様に感じます。インターネットで調べてもAGA薬の副作用について、ますます不安になってしまう様な情報が散らばっています。AGA薬の中でも、デュタステリド(ザガーロ)の副作用は効果に比例して強いという内容もしばしば目にしますよね。
そこで今回はAGA専門クリニックとして、デュタステリドの副作用や使用方法について解説します。
デュタステリドを服用する際には、次のようなことに注意しましょう。
デュタステリドを内服していると前立腺がん腫瘍マーカーのPSA値を約50%低下させることが知られています。したがって、測定したPSAを２倍した値を目安として評価してください。前立腺がん検診を受ける方は、内服中である事を健康診断受診先にお知らせ下さい。
Q. ザガーロ どんな薬？
A. ザガーロは、AGA（男性型脱毛症）の治療に用いられる、デュタステリドという成分を含む医薬品です。デュタステリドは、男性ホルモンであるテストステロンがDHT（ジヒドロテストステロン）に変換される過程で働く酵素である5αリダクターゼを抑制することで、AGAの原因となるDHTの生成を抑える作用があります。ザガーロは1日1回、経口での投与が推奨されています。治療効果には個人差がありますが、3ヶ月以上の継続使用が必要とされています。
を服用した時に発生する可能性がある副作用は下記のようになります。
ザガーロ（一般名：デュタステリド）は、AGA（男性型脱毛症：思春期以降の男性の進行性脱毛症）の治療に用いられる薬剤です。5α還元酵素I型とII型を阻害し、ジヒドロテストステロンの産生をおさえてAGA改善効果を発揮します。
同系統のAGA治療薬としては、プロペシア（一般名：フィナステリド）があります。
男性成人には、通常、デュタステリドとして０．１ｍｇを１日１回経口投与する。なお、必要に応じて０．５ｍｇを１日１回経口投与する。
（用法及び用量に関連する注意）７．１．投与開始後１２週間で改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常６ヵ月間の治療が必要である。
７．２．本剤を６ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の改善がみられない場合には投薬を中止すること。また、６ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。
デュタステリド服用時の注意点として、主に次の4つが挙げられます。
（禁忌）
２．１．本剤の成分及び他の５α還元酵素阻害薬に対し過敏症の既往歴のある患者。２．２．女性〔８．１、９．５妊婦、９．６授乳婦の項参照〕。
２．３．小児等〔８．１、９．７小児等の項参照〕。２．４．重度肝機能障害のある患者〔９．３．１参照〕。
（重要な基本的注意）８．１．本剤を分割・粉砕しないこと。
本剤は経皮吸収されることから、女性や小児は粉砕・破損した薬剤に触れない（粉砕・破損した薬剤に触れた場合には、直ちに石鹸と水で洗う）〔２．２、２．３、９．５妊婦－９．７小児等の項参照〕。８．２．本剤は、血清前立腺特異抗原（ＰＳＡ）に影響を与えるので、前立腺癌等の検査に際しては、次の点に注意すること。また、ＰＳＡの検査を受ける際には本剤の服用について検査を行う医師に知らせるよう、患者を指導すること。
・ＰＳＡ値は、前立腺癌のスクリーニングにおける重要な指標である。一般に、ＰＳＡ値が基準値＜通常４．０ｎｇ／ｍＬ＞以上の場合には、更なる評価が必要となり、前立腺生検の実施を考慮に入れる必要がある。なお、本剤投与中の患者で、本剤投与前のＰＳＡ値が基準値未満であっても、前立腺癌の診断を除外しないように注意すること。・本剤投与６ヵ月以降のＰＳＡ値を新たなベースラインとし、その後は適宜ＰＳＡ値を測定してベースラインからの変動を評価すること。
・デュタステリドは、前立腺肥大症患者に０．５ｍｇ／日投与した場合、前立腺癌の存在下であっても、投与６ヵ月後にＰＳＡ値を約５０％減少させる。したがって、本剤を６ヵ月以上投与している患者のＰＳＡ値を評価する際には、測定値を２倍した値を目安として基準値と比較すること。また、ＰＳＡ値は、本剤投与中止後６ヵ月以内に本剤投与開始前の値に戻る。なお、男性型脱毛症患者においても、臨床試験の結果から、本剤投与によりＰＳＡ値が減少すると推測される。・本剤投与中におけるＰＳＡ値の持続的増加に対しては、前立腺癌の発現や本剤の服薬不遵守を考慮に含め、注意して評価すること。
・本剤投与中において、ｆｒｅｅ／ｔｏｔａｌＰＳＡ比は一定に維持されるので、前立腺癌のスクリーニングの目的で％ｆｒｅｅＰＳＡを使用する場合には、測定値の調整は不要である。（特定の背景を有する患者に関する注意）
（肝機能障害患者）９．３．１．重度肝機能障害のある患者：投与しないこと（本剤は主に肝臓で代謝されるため、血中濃度が上昇するおそれがある）〔２．４参照〕。
９．３．２．肝機能障害＜重度肝機能障害を除く＞のある患者：本剤は主に肝臓で代謝される。肝機能障害のある患者に投与した場合の薬物動態は検討されていない〔１６．４．１参照〕。（妊婦）
女性には投与しないこと（ラット及びウサギにデュタステリドを経口投与した結果、雄胎仔の外生殖器雌性化がみられ、本剤の曝露により血中ジヒドロテストステロン低下し、男子胎児の外生殖器発達阻害する可能性が示唆された）〔２．２、８．１参照〕。（授乳婦）
女性には投与しないこと。本剤が乳汁中に移行するかは不明である〔２．２、８．１参照〕。（小児等）
小児等には投与しないこと（小児等に対する適応はなく、小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない）〔２．３、８．１参照〕。（相互作用）
本剤は、主としてＣＹＰ３Ａ４で代謝される〔１６．４．１参照〕。１０．２．併用注意：
ＣＹＰ３Ａ４阻害作用を有する薬剤（リトナビル等）〔１６．７．２参照〕［これらの薬剤との併用により本剤の血中濃度が上昇する可能性がある（ＣＹＰ３Ａ４による本剤の代謝が阻害される）］。（適用上の注意）
１４．１．薬剤交付時の注意１４．１．１．ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。
１４．１．２．口腔咽頭粘膜を刺激する場合があるので、本剤は噛まずに、なめずに服用させること。（その他の注意）
１５．１．臨床使用に基づく情報１５．１．１．海外臨床試験において、１８～５２歳の健康成人（デュタステリド群：２７例、プラセボ群：２３例）を対象に、５２週間の投与期間及び２４週間の投与後追跡期間を通して、デュタステリド０．５ｍｇ／日の精液特性に対する影響を評価し、投与５２週目における総精子数、精液量及び精子運動率の投与前値からの平均減少率（プラセボ群の投与前値からの変化で調整）は、それぞれ２３％総精子数減少、２６％精液量減少及び１８％精子運動率減少であり、精子濃度及び精子形態への影響は認められず、デュタステリド群における総精子数の投与前値からの平均減少率は、２４週間の追跡期間後においても２３％のままであったが、しかしながら、いずれの評価時期においても、全ての精液パラメータの平均値は正常範囲内であり、事前に規定した臨床的に重要な変動（３０％）には至らなかった（また、デュタステリド群の２例において、投与５２週目に投与前値から９０％を超える精子数減少が認められたが、追跡２４週目には軽快した）。デュタステリドの精液特性に及ぼす影響が、個々の患者の受胎能に対しどのような臨床的意義をもつかは不明である。
１５．１．２．デュタステリドを投与された前立腺肥大症患者で男性乳癌が報告されている。デュタステリドと男性乳癌の発現との関連性は不明である。なお、前立腺肥大症患者を対象とした２～４年間の海外臨床試験（４３２５例）において３例の乳癌が報告された。このうち、デュタステリドが投与された症例では２例（曝露期間１０週間、１１ヵ月）、プラセボのみが投与された症例では１例報告されている。国内臨床試験での報告はない。１５．１．３．白人を主体とした５０～７５歳の男性８２３１例（生検により前立腺癌が陰性かつＰＳＡ値２．５～１０．０ｎｇ／ｍＬ）を対象とした４年間の国際共同試験（日本人５７例を含む）において、＊ＭｏｄｉｆｉｅｄＧｌｅａｓｏｎＳｃｏｒｅ８～１０の前立腺癌の発現率がプラセボ群（０．５％）に対しデュタステリド群（１．０％）において高かった（相対リスク２．０６［９５％信頼区間：１．１３－３．７５］）との報告がある。
＊）組織学的悪性度の指標。１５．２．非臨床試験に基づく情報
１５．２．１．アカゲザルの器官形成期にデュタステリドを２０１０ｎｇ／匹／日まで静脈内投与した結果、２０１０ｎｇ／匹／日群（デュタステリドを服用した男性の精液５ｍＬを介して１００％吸収されると仮定した場合に、体重５０ｋｇの女性が曝露される推定最大曝露量の１８６倍に相当する）の雌１例に、本薬投与との関連性は不明であるが、胎仔卵巣不均衡発達・胎仔卵管不均衡発達が認められた。１５．２．２．ラットのがん原性試験において、高用量（臨床用量における曝露量の約１４１倍）投与時に精巣間細胞腫増加がみられた。しかしながら、精巣間細胞腫及び過形成の発現に起因するラットの内分泌機構のヒトへの外挿性が低いことから、ヒトに精巣間細胞腫を発現させる危険性は低いと考えられている。なお、マウスのがん原性試験においては、デュタステリドに関連すると考えられる腫瘍の発生は認められなかった。
（取扱い上の注意）光及び湿気を避けるため、ＰＴＰ包装のまま保存すること。
（保険給付上の注意）本剤は保険給付の対象とならない（薬価基準未収載）。
（保管上の注意）室温保存。
デュタスはプロペシアよりもAGAに対して強力な治療薬だと言われます。それは、5α‑リダクターゼのⅠ型とⅡ型の両方に作用することにもありますが、その効果の持続期間にもあります。医薬品には体内に滞在して作用し続ける時間があり、これは薬によってさまざまでおおよその時間が目安として公表されています。プロペシアの有効成分であるフィナステリドはこの時間が24時間程度と言われており、この間は薬が作用し、DHTの生成を抑えます。しかし、約20時間程度を境にその効果はかなり弱くなっていきます。一方、サガーロやデュタス の作用する時間は36時間～48時間程度と言われており、より長い時間DHTの生成を抑えます。1日1回の服用が基本なので、24時間を優にカバーする持続時間があり、効果的にAGAの進行を遅らせることができます。
となっています。女性がデュタステリドを服用しても、AGAの効果は期待できません。
。本記事では、デュタステリドとフィナステリド（プロペシア）の違いや、それぞれの効果、持続期間、そして副作用について詳しく解説します。デュタステリドとフィナステリドの副作用の違いも解説します。また、服用にあたっての注意点や、服用できない方についても触れています。AGA治療を考えている方はぜひ最後までチェックしてください。
しかしながら、医薬品であるため一定の確率で副作用が発生します。
2015年に厚生労働省から認可されて以来、急速に人気が広がった新しいAGA治療薬、デュタステリド。AGAや薄毛でお悩みの方にとっては、強力な効果が期待できる反面、性機能低下などの副作用への不安もあるのではないでしょうか。
これらの副作用が見られた人は1%未満であり、危険性は低いとされています。
シアリスは日本で2007年にで、主成分はです。します。シアリスは2013年に年間の処方数でバイアグラを抜いてとなりました。欧米では最大36時間という持続時間から金曜日の夕方に服用すると日曜日まで作用するためと呼ばれています。
デュタステリドを過剰摂取すると副作用のリスクを高める可能性があります。
AGA治療薬として使用されるデュタステリドは比較的副作用が軽いことが分かっています。一方、医薬品であるため副作用が一定の割合で発生してしまうことも事実です。AGA治療薬としてデュタステリドを服用する前に、副作用について把握して、安全にAGA治療を進めていきましょう。
デュタステリドの重大な副作用には、以下のような症状が見られます。
ザガーロ(デュタステリド)とは、とした医薬品です。
添付文書による効能・効果は「男性における男性型脱毛症」つまり「AGA」の治療薬なんです。
プロペシア(フィナステリド)とは、抜け毛や薄毛の進行を抑制することを目的とした医薬品です。
添付文書による効能・効果は「男性における男性型脱毛症の進行遅延」になります。効能・効果から双方の違いが分かりますね。もしプロペシアについてもっとよく知りたいという方は是非
下記コラムを参照してみると良いでしょう。
デュタステリドを服用開始した後、一時的に抜け毛が増えることがあります。
そもそもAGAはヘアサイクルの中で通常3～6年程ある成長期が、ジヒドロテストステロンの影響で極端に短くなってしまうことで、毛髪が細く弱くなり、抜け落ちてしまう病気です。具体的にはジヒドロテストステロンが毛髪の基となる毛母細胞の増殖を阻害してしまう事が主な原因となっています。また先ほどお伝えした、還元酵素5αリダクターゼにはI型とⅡ型の2種類があります。I型は特に頭部の前側、Ⅱ型は頭頂部辺りに多く分布している為、AGA特有の生え際の後退やつむじの広がりといった症状を引き起こします。
デュタステリドの主な効果はAGAの進行を止める事です。デュタステリドには5αリダクターゼのI型・Ⅱ型の両方を制御する作用がある為、前頭部と頭頂部のどちらの薄毛にも効果的です。それだけではなく、ヘアサイクルを正常に戻す力も強いので、発毛やボリュームアップにも効果があるという研究結果も出ています。他のフィナステリドやミノキシジルなどのAGA薬と比べても、複合的に効果を発揮し比較的効果を実感しやすい為、日本皮膚科学会の男性型および女性型脱毛症診療ガイドラインにおいても推奨度Aの評価を得ています。
作用機序が同系統なので、デュタステリドとフィナステリドの併用はできません。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用肝機能障害、黄疸（いずれも頻度不明）：ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、ビリルビン上昇等を伴う肝機能障害や黄疸があらわれることがある。
１１．２．その他の副作用１）．過敏症：（１％未満）発疹、（頻度不明）蕁麻疹、アレルギー反応、そう痒症、限局性浮腫、血管性浮腫。
２）．精神神経系：（１％未満）頭痛、抑うつ気分、（頻度不明）浮動性めまい、味覚異常。３）．生殖系及び乳房障害：（１％以上）性機能不全（リビドー減退、勃起不全、射精障害）［投与中止後も持続したとの報告がある］、（１％未満）乳房障害（女性化乳房、乳頭痛、乳房痛、乳房不快感）、（頻度不明）精巣痛、精巣腫脹。
４）．皮膚：（頻度不明）脱毛症（主に体毛脱落）、多毛症。５）．消化器：（１％未満）腹部不快感、（頻度不明）腹痛、下痢。
６）．その他：（頻度不明）倦怠感、血中ＣＫ増加。
デュタステリドの副作用としては、以下のような症状が挙げられます。
なお、発毛効果が高い分、デュタステリドのほうが副作用が強く出やすいという点に注意が必要です。
広く公開されているプロペシアの添付文書の情報を読み取ってみましょう。
ミノキシジルは、世界90か国以上で承認されている発毛成分です。
当院で扱うミノキシジルは現在市販薬として日本国内で広く販売されている外用薬と同じ成分が配合されています。
男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版でも推奨度A（行うよう強く勧める）と評価されています。
フィナステリドやザガーロと併用すると効果が更に期待できます。
以下に、デュタステリドの副作用とリスクについて詳しく解説します。
本記事ではそうしたデュタステリドの光と影についてわかりやすく解説。薄毛外来での活用事例も交えつつ、副作用対策と最大の効果を引き出す方法など、治療選択の一助となる情報を提供します。
デュタステリドを服用し続けることで耐性が付くということはありません。
通常、成人にはデュタステリドとして１回０．５ｍｇを１日１回経口投与する。
（用法及び用量に関連する注意）投与開始初期に改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常６ヵ月間の治療が必要である。
デュタステリドの効果を期待するためには、継続的に服用しないといけません。
デュタステリドは効果が非常に感じやすいと同時に、副作用も感じやすいという情報もしばしば見かけます。
ザガーロカプセル（デュタステリド）とは？ ～効果や副作用について
「デュタステリド」は男性型脱毛症（AGA）治療薬として、近年注目を集めている薬の一つです。しかし、効果が高い一方で、副作用の心配や服用方法に関する疑問など、様々な不安を抱えている方も多いのではないでしょうか？