医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書（以下、添付文書と略す）がある。 ..


重度ニキビ治療薬のイソトレチノインには、患者様によってはやや副作用が出る場合があるため治療にあたってはしなくてはなりません。
当院では以下の流れで治療を行っていきます。


トレチノイン（ベサノイド）は急性前骨髄球性白血病に対し、病気の原因となる分子に作用することによって白血病細胞を成熟させ、がん化を抑えます。

難治性ニキビの治療薬として知られているイソトレチノインは、ビタミンAの一種であり以下のような作用があります。
などたくさんの効果が期待できるので１つずつ詳しく解説していきます。

イソトレチノインはニキビに対する高い有効性が知られており、難治性ニキビや繰り返しできてしまうニキビに非常に高い効果があります。
また、現在できているニキビへの作用だけでなく、新しいニキビの発生を抑えてくれる作用もあり、内服期間にもよりますが、と言われています。

添付文書に精神的な副作用の表示がなされることが合意されました3。 大規模なコホート研究

イソトレチノインはのことで、ニキビの根本治療薬としてアメリカをはじめとする海外では３０年以上前から使われています。
イソトレチノインは、ニキビができる原因となっている皮脂を抑制させ毛穴詰まりを緩和させるため、治療の効果が非常に高く、と位置付けられているようなものです。
これまで「保険診療でたくさんの外用薬や内服薬を試したけど、ニキビの改善が見られなかった」「長年に渡ってニキビに悩まされてきたので根本的な治療がしたい」といったお悩みを持つ患者様には、試す価値のあるお薬です。
今回はイソトレチノインの効果や作用、気になる副作用や好転反応などについて詳しくご説明していきますので、ぜひご検討ください。

トレチノインはターンオーバーを促し、皮膚の深い部分にある茶色いシミを押し出す作用があります。その部分にハイドロキノンを塗ることで、よりシミを薄くすることが期待できます。

4） オルセノンR軟膏 0.25％添付文書，2009 年 6 月改訂（第

イソトレチノインの内服開始１ヶ月後に再度血液検査を行います。その後は１ヶ月ごとに診察および３ヶ月に１度の血液検査を行い、症状の変化や副作用を確認していきながら、適宜用量を増減することがあります。
※血液検査は自費診察料となり、4,500円（税込）となります。

トレチノインは安全性の高いお薬でアレルギーが出ることはありません。ただし、お薬の効果によって肌トラブルが起きることがあります。

漢方薬で甘草が入った処方には、必ず添付文書に「むくみ」「倦怠感」など ..

イソトレチノインの添付文書を見ると数多くの副作用の可能性があげられています。その中で最も注意すべきことは、流産のリスク上昇や胎児への催奇形性があることです。献血ができないのも妊婦に輸血されるリスクがあるためです。添付文書には内服中および内服後1ヵ月間避妊することと記載されていますが、実際には安全性のマージンを取って内服後6ヵ月間空けるよう推奨している施設が多いようです。その他、頻度が高い副作用としては皮膚や口唇および目・口・粘膜の乾燥です。特に口唇の乾燥はほぼ100%近く現れるため、プロペト（ワセリン）などの保湿剤をあらかじめ準備しておきましょう。

アメリカやヨーロッパに於いて既に四十年という長期間、使用され続けられてきたイソトレチノイン（1982年 FDA認可）

それ以前はたいした治療法のなかった、難治性ニキビ治療に革命をもたらした、画期的な薬剤なのです。

欧米ではどの段階のニキビに何を使用すべきかガイドラインで明瞭になっており、になっています。


重症ニキビを顕著になくし、かつ服用終了後もかなり長期間にわたってニキビ再発を抑えることができるという他に類を見ない効果が望めるのです。


80mg（45mg/m2）を3回に分けて食後経口投与する。なお、

一般的な副作用は、トリグリセライド（中性脂肪）上昇、肝機能障害（GOT、GPTの上昇）、口唇乾燥、頭痛、発熱などです。

[PDF] 褥瘡・皮膚潰瘍治療剤 〈トレチノイン トコフェリル軟膏〉

トレチノインに特徴的な副作用として、「レチノイン酸症候群」があげられます。これは、発熱、呼吸困難、胸水貯留、間質性肺炎、低酸素血症、低血圧、肝不全、腎不全などが発現するもので、十分な注意が必要な重篤な副作用です。

ある。医療現場で医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報

いくつかの前向き研究がありますが、ほとんどのものがイソトレチノインとうつ、自殺との関連性を示していません。

また、0.5%トレチノイン トコフェリル軟膏（本剤の2倍濃度の

主な副作用
トレチノインはビタミンAの一種であり、一般的な抗がん剤に比べ、副作用は抑えられます。しかし、大量のビタミンAを投与することになるため、中には重い副作用が起こることがあります。

軟膏剤）を1日1回平均5.8g、皮膚潰瘍患者4例に7ないし15日間

なお、電解質異常や急性腎不全も副作用としてあげられていますが、実際には持病がなく、ニキビを生じるような若い方にそのような症状が生じることはほとんどありません。もし口喝が生じたりしたら、水分摂取を習慣づけてもらえば十分です。

したがって、この医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを、医療

ほぼ同じだと思われがちですが、よく考えてみると両者は異なることに気がつきます。重症ニキビに対してベピオゲルやデュアックゲルなどの標準治療を適切に行えば、それなりの効果が得られ、やがて軽度～中等度の症状に落ち着きます。しかし、そこからなかなか良くならず治療が長期におよぶ場合があります。つまり症状は軽度～中等度であるが、難治性のニキビというわけです。そのようなケースではやはりイソトレチノイン内服が推奨されます。重症でなければ適応外などという保険診療にありがちな処方制限がないのが自由診療のメリットです。

べサノイド（一般名トレチノイン）は、レチノイン酸というビタミンAの誘導体です。 ..

中等度のニキビ患者638名にイソトレチノインを1日20mg（低用量）投与したところ、12～20歳の患者で94.8％、21～35歳の患者で92.6％が良好な結果が得られたと報告されています（文献1）。重症ニキビはもちろん、中等度ニキビにも優れた効果を発揮します。中等度ニキビに対するイソトレチノイン低用量での内服治療は、患者満足度が高く、かつ副作用の少ない最適な治療法であると報告されています（文献2）。ただし低用量だと再発率が高くなるという意見もあるため注意深い経過観察が必要です。

0.5％トレチノイン トコフェリル軟膏（本剤の2倍濃度の軟膏剤）10g.

レチノイン酸というビタミンAの誘導体です。皮膚の若返り薬として広く使用されてきましたが、この物質は急性前骨髄球性白血病に対し、病気の原因となる分子に作用することによって白血病細胞を成熟させ、がん化を抑えることが明らかになり、抗がん剤として承認されました。

イソトレチノインはざ瘡の治療薬として米国で使用されている．本邦では適応 ..

難治性のニキビは単に皮膚だけの問題ではなく、ホルモンバランスや皮脂腺などをはじめとする体の内側の問題が大きいです。外用薬やピーリング、レーザー治療など外側からのアプローチだけではニキビの再発を抑えるのが難しいこともあります。米国ガイドラインでも中等度以上のニキビには内服治療が推奨されています。イソトレチノインは皮脂腺のアポトーシス（細胞死）を誘導させることが報告されており（文献3）、再発率が低くなる理由の1つと考えられます。したがって軽度～中等度であるが再発を繰り返す難治性ニキビに対して非常に有効性の高い治療と言えるでしょう。最近では中等度のニキビに対しても最初からイソトレチノインを使うのが世界的な潮流になっています。

トレチノイン療法においてトレチノイン耐性に対する対策が急がれる中、より ..

過去の前向き研究はランダム化や盲検化されたものではないため、大規模なランダム化二重盲検試験（RCT）が必要なのですが、イソトレチノイン服用中は乾燥などの皮膚症状が出るため、RCTを行うことが難しいのが実情です。

・イソトレチノイン、トレチノイン製剤、ビタミンAでアレルギーを起こしたことのある方

基本的に同時では行いません。ハイドロキノンはレーザー治療に必ず併用していただきますが、トレチノインクリームは赤みが生じるため、レーザーの反応が強くなる可能性があります。レーザー治療が一旦終了した後でトレチノインクリームを開始することは可能です。

all-trans-レチノイン酸 all-trans-Retinoic Acid

当院ではイソトレチノイン以外にスピロノラクトンによるホルモン治療も行っています。作用メカニズムの観点から女性のみ対象となりますのでご注意ください。スピロノラクトンは利尿薬や心不全治療薬として使われる薬剤ですが、抗アンドロゲン作用があり男性ホルモンを抑え、ニキビに対して高い有効性があることが知られています。イソトレチノインほどではありませんが、通常の保険治療よりも強力な治療効果が期待できます。また安全性が高く、イソトレチノインよりも治療費を抑えることができます。デメリットとして効果が現れるまで多少時間がかかり、中止後は再発しやすいことです。内服4カ月（早ければ1～2カ月）で徐々に効果が現れ、1年後の有効率は95%以上です。

［ベサノイドの臨床成績］（添付文書より）

②中等度ニキビではイソトレチノインは低用量でも十分な効果が期待できるが、再発率が高くなる可能性がある

項（添付文書

ニキビは沢山の人が経験する一般的な皮膚疾患ですが、永久的な瘢痕（ニキビ跡）を残す可能性があることや、ブツブツとした丘疹（きゅうしん）ができるという外観的な悩み以外に、心理的影響にも焦点を当てる必要があります。

トレチノイン（ベサノイド）の特徴と副作用

一方でイソトレチノインは皮脂腺を退縮させる作用があるため、再発を抑えることができ、かつ再発しても症状は軽度で済みます。ただし、再発率は文献によってかなりのばらつきがあるためあまり参考になりません（そもそも再発をどのように定義すべきかという問題があります。定義が変われば再発率も変わります）。再発率はイソトレチノインの投与量、投与期間、併用薬の有無、重症度、年齢、性別など様々な要素が関与するため一概には言えませんが、おおむね30%程度と考えておけば良いでしょう。Quéreuxらは再発率が高くなる患者背景として、年齢が若いこと、家族歴があること、胸や背中にもニキビがあることを挙げています（文献1）。これらに該当する場合には投与量を多くすることが望まれます。なお、最新のメタアナリシスによれば再発率を下げるにはイソトレチノインは低用量ではなく、通常量が推奨されています（文献2）。