表10：腎機能別の有害事象の発現状況（PX-171-009試験）


この記事では、デキサメタゾンの効果や副作用、薬価などについて解説していきました。現在では、2020年5月にレムデシビル（商品名：ベクルリー®点滴静注液）が特例承認され、ファビピラビル（商品名：アビガン®錠）などの適応外使用も認められるなど、新型コロナウイルス感染症に対して用いることのできる薬剤の選択肢は増えつつあります。


表11：腎機能別の有害事象の発現状況（ONO-7057-05試験）

サプリメントは、英語で「supplement」であり、「補うこと、補給」という意味です。
しかしながら、近年、食事で摂りきれない栄養素を補うためだけでなく、疾患の改善や体調改善、健康増進、ダイエットや老化予防目的に使用されている現状も多々あります。
以下に例として、➀健常者においても過剰摂取により腎機能障害をきたしうるサプリメント、➁CKD（慢性腎臓病）患者が控えるべきサプリメントを記載します。

○ 概要

１．概要
下垂体から分泌されるADH、ACTH、TSH、GH、LH、FSH、PRLの単独ないし複数のホルモン分泌障害あるいは分泌亢進により、主として末梢ホルモン欠乏あるいは過剰による多彩な症状を呈する疾患である。病因は、下垂体自体の障害と、下垂体ホルモンの分泌を制御する視床下部の障害及び両者を連結する下垂体茎部の障害に分類される。実際は障害部位が複数の領域にまたがっていることも多い。
全ての前葉ホルモン分泌が障害されているものを汎下垂体機能低下症、複数のホルモンが種々の程度に障害されているものを複合型下垂体機能低下症と呼ぶ。また、単一のホルモンのみが欠損するものは、単独欠損症と呼ばれる。一方、分泌亢進は通常単独のホルモンのみとなる。

２．原因
汎ないし部分型下垂体機能低下症では、脳・下垂体領域の器質的疾患、特に腫瘍（下垂体腫瘍、頭蓋咽頭腫、胚細胞腫瘍など）、炎症性疾患（肉芽腫性疾患としてサルコイドーシス、IgG4関連疾患など、自己免疫性炎症性疾患としてリンパ球性下垂体炎など）、外傷・手術によるものが最も多い。分娩時大出血に伴う下垂体梗塞（シーハン症候群）の頻度は低下している。一方、単独欠損症はGHやACTHに多く、前者では出産時の児のトラブル（骨盤位分娩など）が、後者では自己免疫機序の関与が示唆されている。さらに抗PIT-1下垂体炎（抗PIT-1抗体症候群）など自己免疫で複合型の下垂体機能低下症をきたすこともある。まれに遺伝子異常に起因する例があり、POU1F1（PIT1; TSH、GH、PRL複合欠損）、PROP1（TSH、GH、PRL、LH、FSH複合欠損）、TPIT（ACTH）、GH1、GHRHR（GH）などが知られている。カルマン（Kallmann）症候群の原因遺伝子であるANOS1（KAL1）などの異常はLH、FSH欠損による先天性性腺機能低下症の原因となる。近年、頭部外傷、くも膜下出血後、小児がん経験者においても下垂体機能低下症を認めることが報告されている。
また、分泌亢進症に関しては、腺腫、上位の視床下部における調節機能異常などが挙げられる。

３．症状
欠損あるいは過剰となるホルモンの種類により多彩な症状を呈する。

４．治療法
基礎疾患に対する治療
原因となっている腫瘍性ないし炎症性疾患が存在する場合は、正確な診断のもとに、各々の疾患に対し、手術や薬物療法、放射線療法などの適切な治療法を選択する。
ホルモン欠乏に対する治療
下垂体機能低下症に対しては、欠乏するホルモンの種類や程度に応じたホルモン補充療法が行われる。下垂体ホルモンはペプチドないし糖蛋白ホルモンのため、経口で投与しても無効である。このため、通常、各ホルモンの制御下にある末梢ホルモンを投与する。GHやFSHのように、遺伝子組み換えホルモン等を注射で投与する場合もある。

以下に、ホルモンごとの補充療法の概略を示す。

〈レナリドミド及びデキサメタゾン併用〉海外第Ⅲ相試験（PX-171-009試験）

薬剤性腎機能障害の頻度が高いのは、NSAIDs、抗菌薬、造影剤、抗がん剤であり、全体の約3分の2を占めているといわれています。これらの薬剤はよく日常診療で使用されているので、この記事を読まれた方の中には、薬剤内服による腎機能障害のリスクを過度に心配されてしまうかも知れません。しかしながら、それぞれの患者さんごとの年齢や既往歴や血液検査における腎機能等を参考にしながら薬剤を慎重に使用すること、薬剤内服開始後必要に応じて血液検査を行いながら評価していけば、薬剤性腎機能障害を防ぐことが出来ます。万一、腎機能障害が起こってしまった場合でも、薬剤中止を早期に行うことで、腎機能障害の進行を防ぐことが出来ます。

：ニンニク、ニンジン、アロエ、クコの実などに含まれています。有機ゲルマニウムは、呼吸で体内に取り込んだ酸素を全身の細胞に送る手助けをする作用があるといわれています。しかしながら、有機ゲルマニウムを大量摂取することにより、腎機能障害の報告がされています。

〈レナリドミド及びデキサメタゾン併用〉海外第Ⅲ相試験（PX-171-009試験）

分泌亢進症に対する治療
前述した基礎疾患の治療と並行して、あるいは治療後にもホルモン過剰による症状が残存した場合には、以下の治療を行う。薬物療法が不十分な場合には定位放射線療法が必要なことがある。

出典：小野薬品工業：海外第Ⅱ相(PX-171-005)試験成績(社内資料)

[PDF] 副腎皮質ホルモン剤 デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム注射液

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：緑黄色野菜の葉を絞ったり、つぶしたりジュース状にしたものです。市販されている主なものは、栄養バランスがよく収穫量の多い「ケール」というキャベツの原種の野菜を使っているものです。しかしながら、ケールは栄養価が高い反面、生野菜であり、Ｋ（カリウム）含有量が非常に高いです。過剰摂取しますと、CKD患者はＫ排泄がうまくいかず、高Ｋ血症に陥りやすく、致死的な（重篤な）不整脈が起きやすいです。


告があるので、使用中は血圧や腎機能検査が行われます。頭痛、むかむかする、

：ウコンはターメリックともいい、しょうがに似た成熟した地下茎を乾燥させたものです。カレー粉やフレンチマスタード等に使用されています。二日酔いや肝機能改善目的を期待して、ウコンをサプリメントとして摂取される方がいますが、十分な医学的根拠はないともいわれています。一方、ウコンにはＫ（カリウム）やＰ（リン）が含まれているので、過剰摂取しますと、CKD患者はＫやＰ排泄がうまくいかず、注意が必要となります。

臨床症状、体重、肝臓・腎臓機能検査、尿検査及び剖検において、投与に関連した影

なお､ 本ツールは医師向けの教育用資料であり､ 実臨床での使用は想定しておりません｡ 最新の添付文書やガイドラインを必ずご確認下さい｡

②腎機能の確認（腎機能低下はないか？） ③高齢者（潜在的な腎機能低下 ..

○ 概要

１．概要
下垂体から分泌されるADH、ACTH、TSH、GH、LH、FSH、PRLの単独ないし複数のホルモン分泌障害あるいは分泌亢進により、主として末梢ホルモン欠乏あるいは過剰による多彩な症状を呈する疾患である。病因は、下垂体自体の障害と、下垂体ホルモンの分泌を制御する視床下部の障害及び両者を連結する下垂体茎部の障害に分類される。実際は障害部位が複数の領域にまたがっていることも多い。
全ての前葉ホルモン分泌が障害されているものを汎下垂体機能低下症、複数のホルモンが種々の程度に障害されているものを複合型下垂体機能低下症と呼ぶ。また、単一のホルモンのみが欠損するものは、単独欠損症と呼ばれる。一方、分泌亢進は通常単独のホルモンのみとなる。

２．原因
汎ないし部分型下垂体機能低下症では、脳・下垂体領域の器質的疾患、特に腫瘍（下垂体腫瘍、頭蓋咽頭腫、胚細胞腫瘍など）、炎症性疾患（肉芽腫性疾患としてサルコイドーシス、IgG4関連疾患など、自己免疫性炎症性疾患としてリンパ球性下垂体炎など）、外傷・手術によるものが最も多い。分娩時大出血に伴う下垂体梗塞（シーハン症候群）の頻度は低下している。一方、単独欠損症はGHやACTHに多く、前者では出産時の児のトラブル（骨盤位分娩など）が、後者では自己免疫機序の関与が示唆されている。さらに抗PIT-1下垂体炎（抗PIT-1抗体症候群）など自己免疫で複合型の下垂体機能低下症をきたすこともある。まれに遺伝子異常に起因する例があり、POU1F1（PIT1; TSH、GH、PRL複合欠損）、PROP1（TSH、GH、PRL、LH、FSH複合欠損）、TPIT（ACTH）、GH1、GHRHR（GH）などが知られている。カルマン（Kallmann）症候群の原因遺伝子であるANOS1（KAL1）などの異常はLH、FSH欠損による先天性性腺機能低下症の原因となる。近年、頭部外傷、くも膜下出血後、小児がん経験者においても下垂体機能低下症を認めることが報告されている。
また、分泌亢進症に関しては、腺腫、上位の視床下部における調節機能異常などが挙げられる。

３．症状
欠損あるいは過剰となるホルモンの種類により多彩な症状を呈する。

４．治療法
基礎疾患に対する治療
原因となっている腫瘍性ないし炎症性疾患が存在する場合は、正確な診断のもとに、各々の疾患に対し、手術や薬物療法、放射線療法などの適切な治療法を選択する。
ホルモン欠乏に対する治療
下垂体機能低下症に対しては、欠乏するホルモンの種類や程度に応じたホルモン補充療法が行われる。下垂体ホルモンはペプチドないし糖蛋白ホルモンのため、経口で投与しても無効である。このため、通常、各ホルモンの制御下にある末梢ホルモンを投与する。GHやFSHのように、遺伝子組み換えホルモン等を注射で投与する場合もある。

以下に、ホルモンごとの補充療法の概略を示す。

腎機能障害患者や透析患者に投与可能ですが、本剤投与によりクレアチニン ..

ステロイド薬（デキサメタゾン）、抗がん剤（メルファラン）、多発性骨髄腫の治療薬（サリドマイド、ボルテゾミブ、レナリドミド）、関節リウマチの治療薬（TNF-α阻害薬、トシリズマブ）などを用いた薬物療法が行われています。原因疾患によっては、骨髄幹細胞移植や肝腎移植なども検討されます。効果がみられる場合もありますが、一部は保険適用外で、標準治療として確立されるには至っていないのが現状です。

CiNii Research自動翻訳機能（試行版）をCiNii Labsにて公開しました

出典：小野薬品工業：海外第Ⅱ相(PX-171-005)試験成績(社内資料)

2) 肝機能障害、下痢、皮疹、腎機能障害などの頻度が高く、重篤な副作用 ..

妊娠ウサギの器官形成期に臨床用量を下回る用量の本剤0.8mg/kg（9.6mg/m2）を投与したところ、胚・胎児死亡率の増加及び生存胎児体重の減少が認められました。妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないでください。また、ヒト乳汁中への移行は不明ですので、授乳婦には投与しないことが望ましいですが、やむを得ず投与する場合には授乳を中止させてください。

（デキサメタゾンとして6.6mg＝デキサメタゾンリン酸エステルとして8mg）.

デキサメタゾンは合成副腎皮質ホルモンで、天然の糖質コルチコイドと同じ機序により抗炎症作用を発現するが、天然のものに比べて鉱質コルチコイド作用は減弱されている。

アプレピタント125mg, パロノセトロン0.75mg, デキサメタゾン9.9mg ..

分泌亢進症に対する治療
前述した基礎疾患の治療と並行して、あるいは治療後にもホルモン過剰による症状が残存した場合には、以下の治療を行う。薬物療法が不十分な場合には定位放射線療法が必要なことがある。

（デキサメタゾンとして6.6 mg＝デキサメタゾンリン酸エステルとして8 mg）.

デキサメタゾンは合成副腎皮質ホルモンで、天然の糖質コルチコイドと同じ機序により抗炎症作用を発現するが、天然のものに比べて鉱質コルチコイド作用は減弱されている。

本剤投与中は、臨床症状を十分に観察し、頻回に臨床検査（血液学的検査、肝機能検査、腎機能検査等）、 ..

本剤の投与については、以下に従って、適切に休薬、減量又は 投与中止の判断を行ってください。 血液毒性（Grade4注）の血小板減少、リンパ球減少、貧血又はGrade3注）以上の好中球減少）又はGrade3注）以上の非血液毒性（脱毛症又はGrade3注）の悪心・嘔吐、下痢及び疲労を除く）に該当する副作用が発現した場合には、回復するまで本剤を休薬してください。休薬後に投与を再開する場合には、本剤による有益性と 危険性を慎重に検討した上で下表を目安として減量等を考慮してください。なお、再び副作用が発現し、休薬後に投与を再開する場合には、下表を目安として本剤を減量又は投与中止してください。
注）NCI-CTCAE v4.0

Pd | ポマリドミド､ デキサメタゾン | レジメン | 適正使用ガイド

ヒトリンパ球を用いたin vitro染色体異常試験において、40ng/mL以上で染色体異常誘発性（構造的染色体異常）を示しました。妊娠可能な女性及びパートナーが妊娠する可能性のある男性に対しては、本剤投与中及び投与終了後一定期間は適切な避妊を行うよう指導してください。