通常、成人にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回60mgを1日
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠30mg「KN」は、「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン」に基づき、フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「KN」を標準製剤としたとき、溶出挙動が等しく、生物学的に同等とみなされた。
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠30mg「KN」 フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「KN」
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠30mg「KN」は、「含量が異なる経口固形製剤の生物学的同等性試験ガイドライン」に基づき、フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「KN」を標準製剤としたとき、溶出挙動が等しく、生物学的に同等とみなされた。
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「KN」と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれぞれ1錠(フェキソフェナジン塩酸塩60mg)健康成人男性に水あり及び水なしで絶食単回経口投与して血漿中未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0.8)〜log(1.25)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された(添付文書の図1、図2、表)。
検索結果 ; 医薬品区分: 内服 ; 医薬品種別: 後発 ; 薬価: 23.20円 ; 成分: フェキソフェナジン塩酸塩.
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「KN」と標準製剤を、クロスオーバー法によりそれぞれ1錠(フェキソフェナジン塩酸塩60mg)健康成人男性に水あり及び水なしで絶食単回経口投与して血漿中未変化体濃度を測定し、得られた薬物動態パラメータ(AUC、Cmax)について90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0.8)〜log(1.25)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された(添付文書の図1、図2、表)。
水なし フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「KN」 1694.45±408.14 240.24±79.52 2.3±0.7 6.4±2.1
内用薬 4490023F1040 フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「KN」
国内で実施された臨床試験では、傾眠の副作用は2.38%の方に発現しています。
ただ、眠気のあらわれ方はその日の体調によっても変わってきます。普段、アレグラの服用で眠気があらわれない場合でも、体調の影響で眠気があらわれることもありますので、車の運転などには十分ご注意ください。
水あり フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「KN」 1682.10±494.74 245.34±76.75 1.9±0.6 5.6±1.6
内用薬 4490023F3094 フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「KN」.
アレグラは、副作用などがない限り、症状がある期間に毎日飲み続けても大丈夫です。
また、飲み続けることで効果が減弱することはありません。継続服用すると、逆に症状の改善率が高くなるとされています。
ただし、ヒトの体の状態は日々変化するものです。長期間飲み続けている薬で、副作用が発現することもあります。したがって、体調変化がある場合は早めに受診してください。
1.使用期限内であっても、開封後はなるべく速やかに使用する。開封後防湿。2.安定性試験:最終包装製品を用いた加速試験(40℃、75%RH、6カ月)の結果、フェキソフェナジン塩酸塩OD錠30mg「KN」及びフェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「KN」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「KN」, 60mg,
有効成分・添加物・内服方法は全て同じです。つまり医療用も市販用も同程度の効果や副作用があると考えられます。60mg錠同士で比較すると錠剤の大きさも同一です。処方薬は30mg錠があり7歳児から使えるのに対し市販薬では15歳以上での使用に制限されています。
(5)フェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg「KN」 (6)フェキソフェナジン塩酸塩
頻度は高くありませんが、アレグラを内服することによって生じる副作用も報告されています。強いアレルギーであるアナフィラキシー反応や、ショック、肝機能障害、白血球数の減少、頭痛、眠気、疲労、倦怠感、めまい、不眠、神経過敏、嘔気、嘔吐、口渇、腹痛、 下痢、消化不良など、その症状は多岐に渡ります。アレグラを飲み始めてから体調に異変を感じた場合にはそれ以降の内服を中止して、処方をもらった病院まで早めにご相談ください。
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「SANIK」 日医工サノフィ
1.制酸剤(水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム含有製剤<服用>)[本剤の作用を減弱させることがあるので、同時に服用させないなど慎重に投与する(水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウムが本剤を一時的に吸着することにより吸収量が減少することによるものと推定される)]。
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「ファイザー」, 錠, 15.10
1.制酸剤(水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム含有製剤<服用>)[本剤の作用を減弱させることがあるので、同時に服用させないなど慎重に投与する(水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウムが本剤を一時的に吸着することにより吸収量が減少することによるものと推定される)]。
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「EE」 フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「トーワ」.
2). 水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム含有製剤<服用>〔16.7.2参照〕[本剤の作用を減弱させることがあるので、同時に服用させないなど慎重に投与すること(水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウムが本剤を一時的に吸着することにより吸収量が減少することによるものと推定される)]。
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「NP」, ニプロ, 60mg1錠, 23.10
2). 水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム含有製剤<服用>〔16.7.2参照〕[本剤の作用を減弱させることがあるので、同時に服用させないなど慎重に投与すること(水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウムが本剤を一時的に吸着することにより吸収量が減少することによるものと推定される)]。
そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 商品名:フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「KN」
アレグラ(一般名:フェキソフェナジン塩酸塩)は、かゆみを伴う皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、、 皮膚そう痒症、)やアレルギー性鼻炎などに対して有効な飲み薬です。
4490023F2047 局フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「KN」
アレグラの副作用として、体重増加は報告されていません。
なお、頻度は大変低いですが、食欲不振(発現率:0.07%)や食欲減退(発現率:0.02%)の副作用が報告されています。
このようなことから、アレグラが体重に影響することはほとんどないと考えられます。
フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「KN」/フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「KN」, 製造販売元/小林化工株式会社, 承認整理のため
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
・フェキソフェナジン塩酸塩錠30mg「KN」(定量試験で承認規格に適合 ..
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠30mg「KN」 | Antaa DI
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
☆アレグラ錠60mg、フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「SANIK」
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
フェキソフェナジン塩酸塩錠60mg「FFP」, 60mg1錠, 11.50
<効能又は効果>
アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症、アトピー性皮膚炎)に伴うそう痒
<用法及び用量>
通常、成人にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回60mgを1日2回経口投与する。
通常、7歳以上12歳未満の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回30mgを1日2回、12歳以上の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回60mgを1日2回経口投与する。
なお、症状により適宜増減する。
<用法及び用量に関連する使用上の注意>
本剤は口腔内で崩壊するが、口腔粘膜から吸収されることはないため、唾液又は水で飲み込むこと。
使用上の注意
重要な基本的注意
1.
本剤を季節性の患者に投与する場合は、好発季節を考えて、その直前から投与を開始し、好発季節終了時まで続けることが望ましい。
2.
本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しないように注意すること。
<高齢者への投与>
高齢者では腎機能が低下していることが多く、腎臓からも排泄される本剤では血中濃度が上昇する場合があるので、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。
<妊婦、産婦、授乳婦等への投与>1.
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。]
2.
授乳中の婦人には本剤投与中は授乳を避けさせること。[動物実験(ラット)で乳汁中へ移行することが報告されている。]
<小児等への投与>
低出生体重児、新生児、乳児、幼児に対する安全性は確立していない。[使用経験が少ない。]
<製造販売元>
フェキソフェナジン塩酸塩OD錠60mg「YD」 | 株式会社 陽進堂
フェキソフェナジン塩酸塩として1回60mgを1日2回経口投与する。7歳以上12歳未満の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回30mgを1日2回、12歳以上の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回60mgを1日2回経口投与する。
[PDF] 平成 28 年度「後発医薬品品質確保対策事業」 検査結果報告書
フェキソフェナジン塩酸塩として1回60mgを1日2回経口投与する。7歳以上12歳未満の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回30mgを1日2回、12歳以上の小児にはフェキソフェナジン塩酸塩として1回60mgを1日2回経口投与する。