供給状況については、限定出荷・供給停止の合計が1月に26％と増加して ..


静注抗菌薬を経口抗菌薬に変更する際の問題の一つが、経口抗菌薬では薬剤ごとにbioavailabilityが異なることです。また、静注抗菌薬なら感染を悪化・再燃させにくいという強い思い込みがあるために、経口抗菌薬に変更する際に心理的な抵抗が生じることがあります。実際には、bioavailabilityに優れた経口抗菌薬であれば、静注抗菌薬同等の効果が期待できることが多いです。表3[5]にbioavailabilityを90％以上と60-90％の2パターンに分けて、抗微生物薬の投与例を記載します。


現在、供給が十分でないアモキシシリン/クラブラン酸（オーグメンチン®）、アモキシシリンに加え、代替薬として使用していた第一世代のセファロ.

経口抗菌薬の有効性を示した研究の数も増えています。一方で、実臨床での決断には様々な要素が関係し、エビデンスの適用が難しい場合もあります。臨床医が静注抗菌薬を経口抗菌薬にスイッチすることができない理由を調べた研究があり、主に3つの要素が挙げられています（表2）[4]。こうした要素に自覚的になり、自分の置かれた状況を振り返ってみることが、主体的に抗菌薬を変更できるための第一歩といえるでしょう。

Sandozは今年、オーストリアの工場でシフトを増やし、アモキシシリンの生産量を22年比2桁の比率で増やすことを目指している。24年には拡張した設備を稼働させる予定だという。GSKは、英国とフランスの工場でスタッフを採用し、シフトを増やしたとしている。

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また、未解決の課題として、腸内細菌科GNRによる感染症を治療する際の経口抗菌薬として、極めてbioavailabilityが高いフルオロキノロンやST合剤を使用するのか、βラクタム系抗菌薬でもよいのか、という問題があります[11]。感染症医の中でも意見が分かれるようです。先ほどのJAMA Internal Medicineの論文[10]でも、経口抗菌薬の種類別に差を示すことはできていません。βラクタム系抗菌薬の中にbioavailabilityの異なる薬剤が混在することも、混乱を招く原因になっています。フルオロキノロン・ST合剤と、βラクタム系抗菌薬の間で予後に差がないとする研究もあります。しかし、現状でこの問題に判断を下すには、十分に事実が集積していません[12]。βラクタム系抗菌薬を使用するのであれば、セファレキシン、アモキシシリン、アモキシシリン・クラブラン酸などのbioavailabilityの高い薬剤に限定するというのが一つの方法でしょう。経口抗菌薬を含めた適切な治療期間も、まだ検討が必要です。

静注抗菌薬の使用量の適正化や、経口抗菌薬の有効利用も含めた治療の選択肢が増えることは、抗菌薬の供給問題に対して有効である可能性があります。抗菌薬の適正使用の観点から、米国感染症学会（Infectious Diseases Society of America; IDSA）ガイドラインでも静注抗菌薬から経口抗菌薬への適切なタイミングでの変更が推奨されています[2]。

○ 適用場面：報告徴収（供給不安報告・供給状況報告・医療法を含む）の ..

独連邦議会は今年、ジェネリック医薬品の入札制度に関する法改正を検討する予定で、スペイン厚生省も先月、アモキシシリンなどの医薬品について一時的に高い価格で購入できるような制度変更を検討していることを明らかにした。

セファゾリンの供給停止問題は、一時的とはされているものの、日本の感染症診療に大きな影響を及ぼしています。この問題は、1種類の薬剤だけにとどまらず、他の静注抗菌薬の供給不安をも引き起こす事態になっています。

『他社供給遅延』に伴う出荷調整に関するお知らせ (11月情報更新)

ECは3月に医薬品法の改正案を議会に提出する予定だ。ECは、在庫の確保や供給に関する早期の情報提供をメーカーに義務付けることを提案しているが、業界側は入札制度や価格制度の見直しを盛り込むよう要望している。スイスNovartisのジェネリック医薬品部門Sandozのグローバルサプライチェーン責任者Giovanni Barbella氏は「課題は生産コストではなく、欧州市場全体の枠組みだ。現在の制度では、メーカーはコストの上昇を柔軟に価格に反映することができない」と指摘する。

欧州臨床微生物・感染症学会（European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases; ESCMID）の会員を対象に、血流感染症でIDSAガイドラインがどの程度遵守されているのか調べた報告があります[14]。この報告では、専門家の1/4が治療後10日目以降で経口抗菌薬への変更を行うと回答しており、少数ですが治療開始後48-72時間以降での変更を考慮するという回答もあります。各国で事情は様々でしょうが、現場では意外に早期から経口抗菌薬にスイッチされている可能性があります。


供給不足になったときに考慮する代替薬 ベンジルペニシリン、アンピシリン、アモキシシリン

欧州医薬品庁（EMA）や欧州連合（EU）は、医薬品供給に問題があることを認めている。EMAと欧州委員会（EC）は昨年10月に医薬品不足が初めて報告されて以来、メーカーや業界団体と会合を重ねてきた。しかし、今のところ大きなアクションはないと関係者は口をそろえる。

この問題は、1種類の薬剤だけにとどまらず、他の静注抗菌薬の供給不安をも引き起こす事態になっています。 ..

ボストン大学クエストロムビジネススクールの市場・公共政策・法律学科教授で、医薬品の価格に詳しいレナ・コンティ氏は「国民の健康や国家の安全保障の観点から、医薬品の供給を他国に依存せず、確実なものとするために、もっとコストを払わなければならないという認識は広まりつつある」と言う。

遅延放出性相はまた顆粒として供給することができ、それをアモキシシリン ..

EMAのチーフ・メディカル・オフィサーであるSteffen Thirstrup氏は先月、ロイターに対し、これだけ多くの国で同じ薬の不足が報告されているのは極めて異例だとしながらも、暖かい季節が近づくにつれ需要は緩和されるだろうとの予測を示した。Thirstrup氏、それまでにアモキシシリンが手に入らない場合は代替薬を使用することも可能だと述べている。

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欧州の多くの国の政府は、入札の開始前に他国の市場や国内の類似医薬品と比較してジェネリック医薬品の参考価格を設定し、それを基準にして供給者と交渉している。通常、政府は最も低い価格を提示したメーカーと契約を結び、その結果、後の入札でさらなる価格圧力がかかることになると医薬品メーカーは指摘する。

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ロイターの取材に応じた欧州のメーカー13社と6つのジェネリック医薬品業界団体によると、多くの企業は抗生物質製剤の生産を正当化できるだけの利益を上げるのに苦労しており、増産は難しいという。欧州の代表的な業界団体Medicines for EuropeのAdrian van den Hoven事務局長は「すべてのコストが2桁あるいはそれ以上に上昇している中で、今の価格を維持することはできない」と話している。

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ということで、マクロライド系抗生物質である「アジスロマイシン」を選択することにした。アメリカの教科書では、「セフェム系・ペニシリン系アレルギー」の人の第一選択、とされているが、日本では、かつて、特に小児科領域で、不要なマクロライド系抗生剤の処方がなされた影響か、耐性株が多く、アメリカの教科書のように、「第二選択」として心強く使える薬では、少なくとも日本ではなくなっている印象である。併用が不適な薬も多く、薬剤そのものが不整脈の原因となったりするので、「乳幼児にも使用可能」な薬ではあるが、使いどころの悩ましい抗生剤である。とはいえ、その中でも、「白血球内の薬剤濃度」が「血中濃度」の100倍近くに上昇するとされている「アジスロマイシン」を処方することにした。実際にそれくらいしか処方できる薬がないのである。

欧州で医薬品不足が深刻化している理由 | AnswersNews

［ロンドン ロイター］スペインの製薬会社Reig JofreのCEO、Ignasi Biosca-Reig氏は、国内で抗生物質製剤アモキシシリンが不足しているとの情報を耳にすると、すぐさま生産量を増やそうとした。しかし、工場のシフトを数回増やすのが精一杯だった。同氏は「供給を増やしたいが、急激なコスト増をカバーできるくらいジェネリック医薬品の価格が上がらない限り、数百万ユーロを投じて新しい生産ラインを導入することを正当化できない」と話す。

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静注抗菌薬から経口抗菌薬へ変更する際の要点について述べてきました。この領域はまだまだ未解決な問題点が多く、安易な臨床応用を行うことは注意しなければいけません。患者の感染巣、原因菌、背景疾患などを考慮した上で経口抗菌薬の適応を決める必要があり、難しい判断を求められますが、今後多くの可能性を秘めた領域でもあります。静注抗菌薬の適正使用を意識しなければいけない今だからこそ、経口抗菌薬に目を向ける必要があるのではないでしょうか。

アモキシシリンカプセル125mg「トーワ」 サワシリンカプセル125 のジェネリック医薬品 ..

閑話休題。このオグサワは、「マイコプラズマ」とか「リケッチア」とか「レジオネラ」など、ちょっと特殊な微生物には効果がないが、一般の病原性細菌を考えると、「緑膿菌」「MRSA」を除けば、ほぼほぼカバーしてくれる。古い薬なので、副作用もよくわかっているし、薬価も安く、もちろんしっかりとした効果もあるので良い薬なのだが、現在、オーグメンチン、サワシリン（アモキシシリン）とも出荷調整がかかっていて手に入らない。

アモキシシリンカプセル250mg「トーワ」（一般名：アモキシシリン ..

日本のオーグメンチンはアモキシシリン250mg+クラブラン酸125mgの比率で配合されているのだが、アメリカの「オーグメンチン」はアモキシシリン500mg+クラブラン酸125mgの配合となっている。子供用のアモキシシリン/クラブラン酸合剤である「クラバモックス」では、アモキシシリンとクラブラン酸の重量比は13：1程度となっている。つまり、日本のオーグメンチンは、クラブラン酸の量に比べて、アモキシシリンの量が少なくなっているのが問題なのである。ということで、オーグメンチンにサワシリン（アモキシシリン）を1カプセル（250mg）追加することで、アメリカでのオーグメンチンの比率、アモキシシリン500mg、クラブラン酸125mgとすることができる。

アモキシシリンカプセル 250mg「TCK」 PTP:100 カプセル 6131001M2017.

オーグメンチンは、このアモキシシリンに、ペニシリナーゼ阻害薬であるクラブラン酸が配合された薬である。クラブラン酸のおかげで、特殊なペニシリナーゼを持っていたり、ペニシリナーゼを使わないペニシリン耐性菌には効果がないが、一般的な「ペニシリン耐性菌」に対しても十分な効果が期待できる。アモキシシリンの効果をしっかり発揮してくれる薬であるとともに、クラブラン酸自体も「抗生物質」としての性質を持っており、単純なアモキシシリン以上の抗菌スペクトルを「オーグメンチン」は持っている。

クラブラン酸/アモキシシリン (薬局 72巻3号) | 医書.jp

以前にも書いたが、現在、複数の「カギ」となる内服抗生物質が供給停止となっている。感染症専門医の中では常識となっているのだが、現在でもよく目にする処方である第３世代セフェムの内服薬、これは消化管からの吸収が悪く、生体内での利用率（バイオアベイラビリティ）が低いため、理論上は、「第３世代経口セフェム」を処方しても、十分に血中濃度が上がらず、効果は期待薄であるとされている。そんなわけで、私も自分の処方薬の中から、経口第３世代セフェムは外している。

はアモキシシリンが多く使われています。通報 155 でアモキシシリンやセファレキシン

＃本稿に関して開示すべきCOIはありません。 抗菌薬適正使用と加算 薬剤耐性菌の拡大は日本全体ならびに世界の課題であり、薬剤耐性菌対策として抗菌薬の適正使用が求められている。全国抗菌薬販売量（defined daily doses換算）において、2022年時点で内服薬は注射薬のお…