発毛効果がプロペシアの1.6倍！ ザガーロ（デュタステリド）処方


しかし、デュタステリドの効果には個人差があります。早い方では数ヶ月で効果を実感できる場合もありますが、効果が出るまでには半年から1年程度の期間が必要となる場合もあります。また、デュタステリドはあくまでも治療薬であり、服用を中止すると再び薄毛が進行する可能性があります。効果を維持するためには、継続的な服用が必要となります。


作用機序が同系統なので、デュタステリドとフィナステリドの併用はできません。

デュタステリドはAGA（男性型脱毛症）の治療薬として用いられる薬剤の1種で、「男性型および女性型脱毛症診療ガイドライン2017年版」では「行うよう強く勧める」と最高の推奨度で評価されています。
デュタステリドはAGA治療薬として有名なフィナステリドと同じ「5α還元酵素阻害薬」に分類され、「ザガーロ®」や「アボルブ®」など代表的なデュタステリド製剤の他にも、様々なジェネリック薬が存在します。
基本的な薬理作用には差がないとされているので、医師と相談の上でどの薬剤にするか選択するのがよいでしょう。

デュタステリドは誰でも服用できるわけではりません。以下の条件に該当する方の服用は禁忌とされています。

デュタステリドの重大な副作用には、以下のような症状が見られます。

デュタステリドを服用した患者様からは、「髪の毛にコシが出てきた」「抜け毛が減った」「薄毛が目立たなくなった」といった声が聞かれます。AGAの進行は非常にゆっくりとしているため、効果を実感するまでには時間がかかります。一般的には、3ヶ月から半年程度は継続して服用する必要があると言われています。

１５．２．１． アカゲザルの器官形成期にデュタステリドを２０１０ｎｇ／匹／日まで静脈内投与した結果、２０１０ｎｇ／匹／日群（デュタステリドを服用した男性の精液５ｍＬを介して１００％吸収されると仮定した場合に、体重５０ｋｇの女性が曝露される推定最大曝露量の１８６倍に相当する）の雌１例に、本薬投与との関連性は不明であるが、胎仔卵巣不均衡発達・胎仔卵管不均衡発達が認められた。

最後にザガーロ（デュタステリド）についての内容をまとめてお伝えします。

副作用がなく0.1mgを問題なく服用できていることも、増量を検討する上で重要な条件となるでしょう。

臨床試験の結果において危険性は低いと言われていますが、下記のような副作用が報告されております。

臨床試験（Phase Ⅲ）の文献を元に分かり易く解説しています。

１５．２．２． ラットのがん原性試験において、高用量（臨床用量における曝露量の約１４１倍）投与時に精巣間細胞腫増加がみられた。しかしながら、精巣間細胞腫及び過形成の発現に起因するラットの内分泌機構のヒトへの外挿性が低いことから、ヒトに精巣間細胞腫を発現させる危険性は低いと考えられている。なお、マウスのがん原性試験においては、デュタステリドに関連すると考えられる腫瘍の発生は認められなかった。

臨床試験の結果において危険性は低いと言われていますが、下記のような副作用が報告されております。


1 海外臨床試験において、18〜52歳の健康成人（本剤群：27例、プラセボ

ザガーロは国内でも正式に承認されているAGA治療薬ですので、比較的安全に使用することが可能です。しかし、副作用の発現率は決して低いとはいえず、性機能障害をはじめとする副作用が引き起こされる可能性があります。

海外では 1994 年から前⽴腺肥⼤症を適応症とするデュタステリドの臨床開発が開始 ..

にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」のにある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤：ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりなのです。

国内臨床試験では前立腺体積30mL以上の患者を対象とした〔17．1．1、17．1．2参照〕。 用法・用量（添付文書全文）

0.1mgから0.5mgへの移行は一度に行うのではなく、段階的に進めることで副作用のリスクを軽減し、効果を確認しながら安全に用量を調整できます。

ザガーロカプセル（デュタステリド）とは？ ～効果や副作用について

当院にてデュタステリドを服用したことがある505人を対象にしたインターネット調査では、デュタステリド（ザガーロ）を服用したことがある人のうち、と回答されています。またという結果となりました。
初期脱毛に関するより詳しい情報は以下のページをご覧ください。

こうして、体内のDHT値が下がることで、ヘアサイクルの正常化・薄毛の改善効果が期待できるのです。 臨床成績

0.1mgから0.5mgへの移行は、個々の患者の状況に応じて慎重に判断する必要があり、効果の程度や副作用の有無を総合的に評価することが求められます。

1） 海外臨床試験において、18～52歳の健康成人（デュタステリド

ザガーロは、小児など20歳未満の人に使用した場合の安全性・有効性に関する臨床試験を実施していません。そのため、処方は20歳以上の男性に限られます。

と考えられた． デュタステリドによる前立腺容積の減少が臨床症状

ザガーロと併用禁忌の薬剤はありませんが、CYP3A4阻害作用を有する薬剤との併用には注意が必要です。このような薬剤と併用すると、ザガーロの血中濃度が上昇するおそれがあります。
CYP3A4阻害作用を有する薬剤としては、リトナビル（抗ウイルス化学療法剤）などがあります。

[PDF] デュタステリドカプセル0.5mgAV｢JG｣ 服用される患者さまへ

ザガーロの成分及び、他の5α還元酵素阻害薬に対し、過敏症の既往歴のある方、女性、小児、重度の肝機能障害のある方の使用は禁忌となります。
特に妊娠中、授乳中の女性に投与した場合、男性胎児、男児の生殖器発育に悪影響を及ぼす可能性があるため、注意が必要です。ラットの胚・胎児発生に関する試験（妊娠5～17日傾向投与）では、母動物の体重増加量の低値が2.5mg/kg/日以上投与した群で、妊娠期間の延長が認められ、次世代では雄胎児の雌性化（肛門生殖結節間距離の短縮、乳頭発達、尿道下裂または包皮腺拡張）が認められています。ウサギを対象とした試験においても、同様の傾向が見られ、妊娠中の女性の身体及び、胎児に影響を与える可能性が高いといえます。また、ザガーロの有効成分であるデュタステリドは経皮吸収されるため、女性はカプセルから漏れた薬剤に直接触れることも避ける必要があります。
小児の使用に関しては、この年齢集団における有効性、安全性が共に確認されていないことから、投与することはできません。女性と同様に、カプセルから漏れた薬剤に直接触れることも避ける必要があることから、保管場所などにも注意が必要です。
ザガーロは主に肝臓で代謝されることから、肝機能障害のある方に投与した場合、血中濃度が上昇する恐れがあります。そのため、重度の肝機能障害を患っている方は使用できません。重度ではないとしても肝臓機能に問題を抱えている場合、医師に深刻した上で、慎重に検討する必要があります。
禁忌にあたらない方の場合も、必ず容量を守って服用する必要があります。ザガーロは0.1mg、0.5mgともに1日1回の経口投与です。過剰な服用は副作用などのリスクを高め、健康被害を引き起こす可能性がありますので注意してください。
その他の注意点としては、前立腺特異抗原（PSA）に影響を与えることから、前立腺がんの検査を受ける際には、検査担当医師にザガーロを服用していることを伝える必要があります。（参照※1※2）

[PDF] 医薬品インタビューフォーム デュタステリド錠0.5mgAV「YD」

デュタステリドの生え際への効果を高めるには、継続的な服用、適切な用法用量の遵守、医師の指示に従った定期的な経過観察が必要とされます。

不明である。なお、2～4年間の海外臨床試験（4325例）において

海外製品の個人輸入代行者が販売しているAGA薬には、偽物が多く存在します。効果が確認できないだけではなく、健康被害が発生する可能性がございますので、医療機関で処方された治療薬を服用してください。

[PDF] 医薬品インタビューフォーム デュタステリドカプセル0.5mgZA「YD」

デュタステリドはAGA治療薬としても有名ですが、AGAと前立腺肥大症の両方に対して効果を持つため、という利点があります。これは、同じDHT抑制の作用が両方の疾患に効果を発揮するためです。

臨床検査結果に及ぼす影響‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥

デュタステリドは単独で用いられることもありますが、他の治療法と併用することで、より高い効果が期待できます。例えば、頭皮の血行を促進し、発毛を促進する効果のあるミノキシジルという薬や、毛髪に栄養を与える育毛剤などと併用されることがあります。ミノキシジルは血管拡張作用、抗炎症作用、Wnt/β-カテニンシグナル誘導物質としての作用、抗アンドロゲン作用など、複数のメカニズムで毛髪成長を促進すると考えられています。

デュタステリドの服用方法とリスク; デュタステリドの安全性と臨床データ; 薄毛治療におけるデュタステリドの位置づけ; まとめ

●未成年者（20歳未満）：デュタステリドは20歳未満に対する安全性が確立されていないため、未成年の服用はできません。

臨床試験で認められた副作用は、デュタステリド 0.5mg 投与時に認め

また、長期的にフィナステリドを服用すると効果が減退する可能性があるため、フィナステリドにデュタステリドを追加することで高い発毛効果が期待できます。デュタステリドはフィナステリドよりと比べやや優れた効果がありますが、性機能の低下といった副作用の頻度が高く表れることもあります。