デキサメタゾンは、合成副腎皮質ホルモンとして 1958 年に開発された抗炎症作用を
今回の追加承認により、カイプロリスの週2回のレジメンにおいて、カイプロリス＋デキサメタゾン＋ダラザレックス併用療法の投与も可能になったことで、より高い治療効果が期待される。
デキサメタゾンは、1958 年に開発された合成副腎皮質ホルモンで、グルココルチコイ ..
市場の成長を促進する要因には、人口の高齢化、慢性疾患の増加、新しい治療戦略の開発が挙げられます。また、デジタルヘルスや個別化医療が新たなトレンドとして浮上し、より効果的な治療を追求する流れが見られます。デキサメタゾンアセテート錠市場は、予測期間中に%のCAGRで成長することが期待されています。
富士薬品は、1930年富山県富山市における配置薬販売業の創業からスタートし、現在では配置薬販売事業に加えて、ドラッグストア・調剤薬局事業、医薬品製造事業、医薬品研究開発事業、医療用医薬品販売事業を展開する複合型医薬品企業です。スローガン「とどけ、元気。つづけ、元気。」のもと、富士薬品グループ全体で日本全国に1,271店（2024年3月末時点）を展開する「セイムス」ブランドを中心としたドラッグストアと、全国に広がるラストワンマイルを埋める配置薬販売ネットワーク、そして医療用医薬品の研究開発力を生かし、誰もが豊かな人生を送れる社会の実現に向けて、人々の暮らしのあらゆる場面で寄り添い、元気な生活を支え続けてまいります。
本剤、デキサート注射液は富士製薬工業株式会社が後発医薬品として開発し、薬発第 698 号 ..
医薬品の研究開発から製造・販売までを行う複合型医薬品企業の株式会社富士薬品（本社：埼玉県さいたま市 代表取締役社長：高柳 昌幸、以下「富士薬品」）は、2024年5月22日（水）、虫さされなどによるかゆみを鎮める皮膚用薬「フジアロー®DX」（第②類医薬品）を新たに発売します。※
「フジアロー®DX」は、炎症を抑えるデキサメタゾン酢酸エステルと、かゆみを鎮めるジフェンヒドラミン塩酸塩を配合した、スーッとクールな使い心地の塗り薬です。手を汚しにくい容器のため、気になるときにサッと塗ることができます。
「フジアロー®DX」は、「セイムス」をはじめとする富士薬品グループのドラッグストアおよび、富士薬品グループの公式通販でご購入いただけます。
※製造販売元は、富士薬品グループの東和製薬株式会社です。
世界各国の製薬会社は、新型コロナウイルス感染症に対する治療薬やワクチンの開発を急ピッチで進めています。ほかの感染症に用いられてきた治療薬に関して、新型コロナウイルスにも効果が期待できるのかを検証したほか、いくつかの点滴薬が開発されます。
デキサメタゾン製剤の開発に対する必要性がある。もし、このフィルムが、多くの ..
今回の併用療法の追加は第3相CANDOR試験（ONO-7057-07）の結果に基づくもの。CANDOR試験では、1～3回の治療歴がある再発/難治性多発性骨髄腫患者（N＝466人）を対象に、カイプロリス＋デキサメタゾン＋ダラザレックス併用療法（DKd、N＝312人）とカイプロリス＋デキサメタゾンの併用療法（Kd、N＝154人）を比較し、無増悪生存期間（PFS）、奏効率（ORR）、微小残存病変（MRD）などを検討した。
11月27日、小野薬品工業株式会社は、再発/難治性の多発性骨髄腫に対するプロテアソーム阻害剤であるカイプロリス（一般名：カルフィルゾミブ）点滴静注用10mg、40mg（以下カイプロリス）について、カイプロリスの週2回のレジメンで、デキサメタゾンとダラザレックス（一般名：ダラツムマブ、以下ダラザレックス）と併用する新たな治療法（DKd療法）が可能になったと発表した。
製品名 製造販売元 日本ジェネリック デキサメタゾン軟膏口腔用0.1%「CH」 長生堂製薬 先発製品名 アフタゾロン口腔用軟膏0.1%
米VLPセラピューティクスは、mRNAワクチンのP1試験を21年10月に日本で開始しており、21年度中にP2/3試験に入りたい考え。国から143億円の助成を得て、国内で生産体制を整備します。田辺三菱製薬もカナダ子会社のメディカゴが開発した植物由来VLPワクチンのP1/2試験を21年10月から日本で行っています。
組換えタンパクワクチンの開発は、米ノババックスが先行。21年6月には、米国などで行った3万人規模のP3試験で90%の発症予防効果が示されたと発表しました。欧州などですでに承認を取得しており、日本では製造と供給を担う武田薬品工業が21年12月に承認申請。仏サノフィと英GSKも共同で組換えタンパクワクチンを開発中で、日本でも21年7月からP3試験が行われています。
デキサメタゾンは合成副腎皮質ホルモンとして強力な抗炎症作用をもち、副作用の少な
この試験の結果、イサツキシマブ併用群の無増悪生存期間の中央値は11.53か月であったのに対し、ポマリドミド・デキサメタゾン療法群では6.47か月で、統計学的に有意な改善が認められました。奏効率は、イサツキシマブ併用群60％、ポマリドミド・デキサメタゾン療法群35％で、75歳以上の患者さん、腎機能障害がある患者さん、レナリドミド抵抗などサブグループにおいてもイサツキシマブ併用群が上回る治療効果が認められました。
▽横にスクロールしてご確認ください。 製品名, 規格・単位, 薬価, 会社
ICARIA-MM試験では、再発・難治性の多発性骨髄腫患者さん307人に対して、ポマリドミド・デキサメタゾン＋イサツキシマブ併用療法とポマリドミド・デキサメタゾンのみによる治療が比較されました。対象患者さんの前治療には、少なくとも2サイクル以上のレナリドミドまたはプロテアソーム阻害薬の単剤もしくは併用療法が含まれていました。試験開始後、最初の4週は、イサツキシマブ10mg/kgの静脈内投与を毎週1回、その後隔週投与を28日間のサイクルで行いました。投与期間中は、標準用量でのポマリドミド・デキサメタゾン療法が継続されました。
[PDF] デキサメタゾン製剤の制吐薬としての開発に関する要望については
イサツキシマブ皮下投与時の患者の使用感及び満足度に関する質問票第2版（PESQ v2）［評価期間：LPI後18か月。すなわち、およそ28か月］PESQ v2は、被験者が回答する質問票で、治療（副作用、投与を受けるに値するか、及び全体的な満足度）及び投与方法（信頼、快適性、痛み、副作用、時間の節約の可能性、及び全体的な満足度）に関する被験者の使用感及び満足度を追跡する。PESQ v2には、皮下注射法の選好性を評価する項目を含む。当該質問票は、医療機器開発の業界標準を用いて策定し、腫瘍学被験者との定性的面談に基づいて報告及び適合された。より一般的な治療に対する期待度の質問票（v1）に更に適合させ、手動及びOBDSによる皮下投与（v2）を評価するため被験者の感想を報告した。PESQ v2には合計9項目がある。治験薬投与期間中に6項目を実施し、選好性の3項目は被験者が手動及びOBDS両方を経験した後にのみ実施する。15.
デキサメタゾン製剤は当時、デカドロン錠 0.5mg が制吐薬として薬事承
フランスのサノフィ社は6月2日に、再発・難治性の多発性骨髄腫に対する第3相ICARIA-MM試験の結果を、米国臨床腫瘍学会で報告したと発表しました。ポマリドミド・デキサメタゾン併用療法にイサツキシマブを追加して評価した結果、無増悪生存期間の有意な延長が確認されました。イサツキシマブは、現在開発中の抗CD38製剤です。
[PDF] 医 薬 品 イ ン タ ビ ュ ー フ ォ ー ム
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製品情報 | 福寿製薬株式会社｜医薬品原薬・中間体の製造/研究受託
眼疾患に対する革新的な治療薬の開発と商品化に取り組んでいるバイオ医薬品会社の米Ocular Therapeutix社は、2015年12月14日、徐放性デキサメタゾン「DEXTENZA」を涙小管内に投与する治療に関する予備的なフェーズII試験を行い、炎症性ドライアイ治療薬としての有効性評価のためのよりよい指標を同定できたと発表した。
[PDF] デカドロン錠 4 mg の 健康成人における生物学的同等性試験
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Key words : デキサメタゾン，健康成人男性，生物学的同等性 ..
過剰な免疫反応を抑える薬として承認されたのがデキサメタゾンやバリシチニブなどです。ウイルスに感染すると免疫反応が起こりますが、時に過剰な免疫反応が引き起こされ、全身に炎症反応が広がることもあります。デキサメタゾンやバリシチニブは全身の炎症反応（サイトカインストーム）を抑え、体にダメージを与えてしまうのを防ぎます。
デキサメタゾンりん酸エステルナトリウム」。富士フイルム和光純薬株式会社 ..
2019年末に中国で確認後、急速に全世界に拡散した新型コロナウイルス（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2：SARS-CoV-2）は、今日に到るまで1億7000万人が感染し350万人が死に到る歴史に残るパンデミックとなっている。このSARS-CoV-2による新型コロナウイルス感染症（coronavirus disease 2019:COVID-19）の治療法開発には多くの研究者と企業が総力をあげてこの一年取り組んできた。抗ウイルス活性が示唆される既存薬のrepositioningの試行に加え、重症例での病態への関与が示唆される過剰免疫の抑制についても各種抗炎症薬の効果を検証する臨床試験が実施されている。しかし、2021年4月時点、本邦でCOVID-19治療薬として承認されているものは、抗ウイルス薬のレムデシビルと、抗炎症薬であるデキサメタゾン、バリシチニブの3剤のみである。
50-02-2・デキサメタゾン・Dexamethasone・041 ..
両抗体は、各々北米と中国のCOVID-19回復者血漿より分離された抗体を基に開発された中和抗体であり、認識するエピトープは一部異なるものの重複している。発症早期の軽症～中等症外来患者を対象としたBLAZE-1試験のⅡ相パートでは、Bamlanivimab 700 mg（101例）、2800 mg（107例）、 7000 mg（101例）又はBamlanivimab 2800 mg+Etesevimab 2800 mg（112例）の単回静脈内投与から11日目のウイルス減少量を、プラセボ（156例）と比較した。ベースラインからのウイルス変化量は、プラセボ群－3.80 Logに対し、各投与群で各々－3.72 、－4.08、－3.49及び―4.37 Logであり、併用群においてプラセボとの有意差が確認された（群間差：－0.57［－1.00, ―0.14］、p=0.01）。同試験のⅢ相パートでは、Bamlanivimab 700 mg+Etesevimab 1400 mg群とBamlanivimab 2800 mg+Etesevimab 2800 mg群が設定され、投与後29日目の入院又は死亡率を、各々のプラセボ対照群と比較した。
製薬会社（2 社:Vickmans Laboratories Ltd;
新薬として開発された薬は、開発されてから20年を超えると特許が解消されます。
そうして別の薬剤会社からも、同じ有効成分と含有量をベースとした、同等の効果を期待できる薬を開発する事が可能となります。
すでに開発された薬をベースにするため、開発料が安く済むので、販売価格も安く設定する事ができます。これがジェネリック薬です。
デキサメタゾンにもジェネリック薬が存在します。
[PDF] COVID-19治療薬デキサメタゾンの類縁物質分析
スイスの大手製薬会社ロシュ社は、アテア・ファーマシューティカルズ社（アメリカ）と共同で経口薬の「AT-527」の開発を進めてきました。実験的な研究では、新型コロナウイルスに対する抗ウイルス作用が確認されていましたが、人での有効性や安全性を評価するために新型コロナウイルス感染症の患者さまを対象とした臨床試験が開始されることになったのです。